Légzőizom edzés Gasztroplasztika után
2010. március 9. frissítette: University of Sao Paulo
A belégzési izmok edzésének hatása az izom- és tüdőműködésre elhízott betegek gyomorplasztikáját követően
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a posztoperatív belégzési izomtréning hatását az izomerőre és az állóképességre olyan elhízott betegeknél, akik gasztroplasztikán estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyomorplasztikák a többi nagyobb hasi műtéthez hasonlóan a posztoperatív időszakokban mechanikai elváltozásokat idéznek elő a tüdőben, és csökkentik a légzőizom erejét. A már meglévő zavarok előfordulásától függően az elhízott betegek légzési funkciója súlyosan csökkenhet e műtétek után.
A posztoperatív légúti fizioterápia értékes beavatkozás, amely egy sor technikát foglal magában, amelyek célja a tüdőtérfogat növelése és az artériák oxigénellátásának javítása, ami az atelektázia és tüdőgyulladások kialakulásának csökkenéséhez vezet. Gyorsítja a légzésfunkció helyreállítását és csökkenti a tüdőszövődmények számát, ami különösen fontos lehet a magas kockázatú betegeknél, például a túlsúlyos betegeknél.
Kevés adat áll rendelkezésre a légzőizom edzés szerepéről a posztoperatív időszakban. Ez különösen igaz a gasztroplasztikán átesett elhízott betegek légzőizmok edzésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14049-900
- Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gasztroplasztikai betegek, akiknél a testtömegindex (BMI) ≥ 35 kg/m2;
- súlya ≤ 60 kg/m2;
- képes teljesíteni a kísérleti protokollt.
Kizárási kritériumok:
- akut vagy krónikus tüdőbetegség;
- dohányzó;
- posztoperatív gépi lélegeztetés több mint 48 órán keresztül;
- tüdőkomplikációk jelenléte;
- ismételt műtéti beavatkozás szükségessége a vizsgálati időszak alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrző csoport
A placebo izmos edzéscsoportban a légzőgyakorlatot lineáris nyomásálló eszközzel (Threshold® IMT - Health Scan Products; USA) terhelés nélkül alkalmaztuk.
|
A placebo izomtréning során a napi légzőgyakorlatot a műtétet követő 2. naptól lineáris nyomásálló eszköz (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) segítségével terhelés nélkül a műtét utáni 30. napig végeztük.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: képzett csoport
Az edzett csoportban a légzőgyakorlat során lineáris nyomásálló eszközt használtak (Threshold® IMT – Health Scan Products; USA), a terhelést kezdetben a maximális belégzési nyomás 40%-ára állítottuk be.
|
Ezt a napi légzőgyakorlatot a műtétet követő 2. naptól végezték egy lineáris nyomásálló eszköz (Threshold ® IMT – Health Scan Products; USA) segítségével, amelyet kezdetben a maximális belégzési nyomás 40%-ára állítottak be, amelyet a műtét utáni 2. napon mértek. , amely minden új maximális belégzési nyomás méréshez igazodik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális statikus légzési nyomás
Időkeret: a műtét utáni 2., 7., 14. és 30. napon
|
Ezt a mérést a száj szintjén végeztük egy megfelelően kalibrált manovacuométerrel (GERAR ®, São Paulo, Brazília), 0 és ± 300 H2O cm közötti beosztással, merev műanyag csőhöz csatlakoztatva.
|
a műtét utáni 2., 7., 14. és 30. napon
|
|
Belégzési izomállóság teszt
Időkeret: a műtét utáni 2., 7., 14. és 30. napon.
|
Ezt a mérést a Threshold® IMT készülékkel (Health Scan Products, USA) végeztük, 80%-os maximális belégzési nyomás mellett, ülő helyzetben.
|
a műtét utáni 2., 7., 14. és 30. napon.
|
|
Spirometrikus mérések
Időkeret: a műtét utáni 2., 7., 14. és 30. napon.
|
A spirometriát az American Thoracic Society (ATS) (1994)19 előírásai szerint végeztük egy korábban kalibrált spirométerrel (Respiradyne II Plus®, Sherwood Medical, St. Louis, USA).
|
a műtét utáni 2., 7., 14. és 30. napon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Maximális statikus légzési nyomás
Időkeret: a műtét utáni 2., 7., 14. és 30. napon
|
a műtét utáni 2., 7., 14. és 30. napon
|
|
Belégzési izomállóság teszt
Időkeret: a műtét utáni 2., 7., 14. és 30. napon
|
a műtét utáni 2., 7., 14. és 30. napon
|
|
Spirometrikus mérések
Időkeret: a műtét utáni 2., 7., 14. és 30. napon.
|
a műtét utáni 2., 7., 14. és 30. napon.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ada C Gastaldi, PHD, Faculty of Medicine of Ribeirao Preto-University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dronkers J, Veldman A, Hoberg E, van der Waal C, van Meeteren N. Prevention of pulmonary complications after upper abdominal surgery by preoperative intensive inspiratory muscle training: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2008 Feb;22(2):134-42. doi: 10.1177/0269215507081574. Epub 2007 Dec 5.
- Christensen EF, Schultz P, Jensen OV, Egebo K, Engberg M, Gron I, Juhl B. Postoperative pulmonary complications and lung function in high-risk patients: a comparison of three physiotherapy regimens after upper abdominal surgery in general anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Feb;35(2):97-104. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03255.x.
- Casali CC, Pereira AP, Martinez JA, de Souza HC, Gastaldi AC. Effects of inspiratory muscle training on muscular and pulmonary function after bariatric surgery in obese patients. Obes Surg. 2011 Sep;21(9):1389-94. doi: 10.1007/s11695-010-0349-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2004. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2005. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USP-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .