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Inspiratorisches Muskeltraining nach Gastroplastik

9. März 2010 aktualisiert von: University of Sao Paulo

Wirkung des inspiratorischen Muskeltrainings auf die Muskel- und Lungenfunktion nach Gastroplastik bei adipösen Patienten

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung des postoperativen inspiratorischen Muskeltrainings auf die Muskelkraft und -ausdauer bei Patienten mit Adipositas, die einer Gastroplastik unterzogen wurden, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gastroplastiken führen wie andere große Bauchoperationen zu mechanischen Veränderungen in der Lunge und zu einer Abnahme der Atemmuskelkraft in der postoperativen Phase. Abhängig vom Auftreten vorbestehender Störungen kann es bei übergewichtigen Patienten nach diesen Eingriffen zu schweren Beeinträchtigungen der Atemfunktion kommen.

Postoperative Atemphysiotherapie ist eine wertvolle Intervention, die eine Reihe von Techniken umfasst, die darauf abzielen, das Lungenvolumen zu erweitern und die arterielle Sauerstoffversorgung zu verbessern, was zu einer Verringerung der Entwicklung von Atelektasen und Lungenentzündungen führt. Es bewirkt eine schnellere Wiederherstellung der Atemfunktion und eine Verringerung von Lungenkomplikationen, was besonders bei Hochrisikopatienten wie übergewichtigen Personen wichtig sein kann.

Über die Rolle des Atemmuskeltrainings in der postoperativen Phase liegen nur spärliche Daten vor. Dies gilt insbesondere für das Training der Inspirationsmuskulatur adipöser Patienten, die einer Gastroplastik unterzogen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 58 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gastroplastik-Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 35 kg/m2;
  • Beschwerung ≤ 60 kg/m2;
  • in der Lage, das experimentelle Protokoll zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • akute oder chronische Lungenerkrankung;
  • Rauchen;
  • postoperative mechanische Beatmung für mehr als 48 Stunden;
  • Vorhandensein von Lungenkomplikationen;
  • Notwendigkeit eines erneuten chirurgischen Eingriffs während des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
In der Placebo-Muskeltrainingsgruppe wurde die Atemübung mit einem linearen Druckwiderstandsgerät (Threshold® IMT – Health Scan Products; USA) ohne Belastung durchgeführt.
Gerät: Kontrollgruppe
Beim Placebo-Muskeltraining wurde die tägliche Atemübung ab dem 2. Tag nach der Operation unter Verwendung eines linearen Druckwiderstandsgeräts (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) ohne Belastung bis zum 30. postoperativen Tag durchgeführt.
ACTIVE_COMPARATOR: ausgebildete Gruppe
In der trainierten Gruppe wurde die Atemübung mit einem linearen Druckwiderstandsgerät (Threshold ® IMT – Health Scan Products; USA) durchgeführt, die Belastung wurde anfänglich auf 40 % des maximalen Inspirationsdrucks eingestellt.
Gerät: Training der Atemmuskulatur
Diese tägliche Atemübung wurde ab dem 2. Tag nach der Operation unter Verwendung eines linearen Druckwiderstandsgeräts (Threshold ® IMT – Health Scan Products; USA) durchgeführt, das anfänglich auf 40 % des maximalen Inspirationsdrucks eingestellt war, der am 2. postoperativen Tag erreicht wurde , der bei jeder neuen Messung des maximalen Inspirationsdrucks angepasst wird.
Andere Namen:
  • Atmungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler statischer Atemdruck
Zeitfenster: Postoperative Tage 2, 7, 14 und 30
Diese Messung wurde auf Mundhöhe unter Verwendung eines ordnungsgemäß kalibrierten Manovakuometers (GERAR ® , São Paulo, Brasilien) mit einer Skala von 0 bis ± 300 cmH2O durchgeführt, das mit einem starren Kunststoffrohr verbunden war.
Postoperative Tage 2, 7, 14 und 30
Inspiratorischer Muskelausdauertest
Zeitfenster: Postoperative Tage 2, 7, 14 und 30.
Diese Messung wurde unter Verwendung des Threshold® IMT-Geräts (Health Scan Products, USA) bei 80 % maximalem Inspirationsdruck in sitzender Position durchgeführt.
Postoperative Tage 2, 7, 14 und 30.
Spirometrische Messungen
Zeitfenster: Postoperative Tage 2, 7, 14 und 30.
Die Spirometrie wurde gemäß den Normen der American Thoracic Society (ATS) (1994)19 unter Verwendung eines zuvor kalibrierten Spirometers (Respiradyne II Plus®, Sherwood Medical, St. Louis, USA) durchgeführt.
Postoperative Tage 2, 7, 14 und 30.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximaler statischer Atemdruck
Zeitfenster: Postoperative Tage 2, 7, 14 und 30
Postoperative Tage 2, 7, 14 und 30
Inspiratorischer Muskelausdauertest
Zeitfenster: Postoperative Tage 2, 7, 14 und 30
Postoperative Tage 2, 7, 14 und 30
Spirometrische Messungen
Zeitfenster: Postoperative Tage 2, 7, 14 und 30.
Postoperative Tage 2, 7, 14 und 30.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Ada C Gastaldi, PHD, Faculty of Medicine of Ribeirao Preto-University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2004

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USP-2010

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