Entraînement musculaire inspiratoire après gastroplastie
9 mars 2010 mis à jour par: University of Sao Paulo
Effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la fonction musculaire et pulmonaire après une gastroplastie chez les patients obèses
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement post-opératoire des muscles inspiratoires sur la force musculaire et l'endurance chez des patients obèses soumis à une gastroplastie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les gastroplasties, comme les autres chirurgies abdominales majeures, induisent des modifications mécaniques des poumons et une diminution de la force des muscles respiratoires dans les périodes postopératoires. Selon la survenue de troubles préexistants, les patients obèses peuvent présenter de graves déclins de la fonction respiratoire après ces chirurgies.
La kinésithérapie respiratoire post-opératoire est une intervention précieuse, impliquant un ensemble de techniques visant à augmenter les volumes pulmonaires et à améliorer l'oxygénation artérielle, entraînant une diminution du développement des atélectasies et des pneumonies. Il induit une récupération plus rapide de la fonction respiratoire et une réduction des complications pulmonaires, ce qui peut être particulièrement important chez les patients à haut risque comme les sujets en surpoids.
Il existe peu de données sur le rôle de l'entraînement des muscles respiratoires dans la période postopératoire. Ceci est particulièrement vrai en ce qui concerne l'entraînement des muscles inspiratoires des patients obèses soumis à des gastroplasties.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
- Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of Sao Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 58 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients en gastroplastie présentant un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m2 ;
- poids ≤ 60 kg/m2;
- capable de remplir le protocole expérimental.
Critère d'exclusion:
- maladie pulmonaire aiguë ou chronique;
- fumeur;
- ventilation mécanique post-opératoire pendant plus de 48 heures ;
- présence de complications pulmonaires ;
- nécessité d'une nouvelle intervention chirurgicale pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: groupe de contrôle
Dans le groupe d'entraînement musculaire placebo, l'exercice respiratoire a été utilisé avec un appareil de résistance à la pression linéaire (Threshold ® IMT - Health Scan Products ; USA) sans charge.
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Dans l'entraînement musculaire placebo, l'exercice respiratoire quotidien a été effectué à partir du 2e jour suivant la chirurgie en utilisant un appareil de résistance à la pression linéaire (Threshold ® IMT - Health Scan Products ; USA) sans charge jusqu'au 30e jour postopératoire.
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe formé
Dans le groupe entraîné, l'exercice respiratoire utilisait un appareil de résistance à la pression linéaire (Threshold ® IMT - Health Scan Products ; États-Unis), la charge était initialement fixée à 40 % de la pression inspiratoire maximale.
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Cet exercice respiratoire quotidien a été réalisé à partir du 2ème jour post-opératoire en utilisant un appareil de résistance à la pression linéaire (Threshold ® IMT - Health Scan Products ; USA) initialement réglé à 40% de la pression inspiratoire maximale, obtenue au 2ème jour post-opératoire , étant ajusté à chaque nouvelle mesure de pression inspiratoire maximale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pressions respiratoires statiques maximales
Délai: jours postopératoires 2, 7, 14 et 30
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Cette mesure a été effectuée au niveau de la bouche à l'aide d'un manovacuomètre correctement calibré (GERAR ®, São Paulo, Brésil), avec une graduation allant de 0 à ± 300 cmH2O, relié à un tube en plastique rigide.
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jours postopératoires 2, 7, 14 et 30
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Test d'endurance musculaire inspiratoire
Délai: jours postopératoires 2, 7, 14 et 30.
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Cette mesure a été réalisée en utilisant l'appareil Threshold® IMT (Health Scan Products, USA), à 80% de pression inspiratoire maximale, en position assise.
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jours postopératoires 2, 7, 14 et 30.
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Mesures spirométriques
Délai: jours postopératoires 2, 7, 14 et 30.
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La spirométrie a été réalisée selon les normes de l'American Thoracic Society (ATS) (1994)19 en utilisant un spiromètre préalablement calibré (Respiradyne II Plus®, Sherwood Medical, St. Louis, USA).
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jours postopératoires 2, 7, 14 et 30.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pressions respiratoires statiques maximales
Délai: jours postopératoires 2, 7, 14 et 30
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jours postopératoires 2, 7, 14 et 30
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Test d'endurance musculaire inspiratoire
Délai: jours postopératoires 2, 7, 14 et 30
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jours postopératoires 2, 7, 14 et 30
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Mesures spirométriques
Délai: jours postopératoires 2, 7, 14 et 30.
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jours postopératoires 2, 7, 14 et 30.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ada C Gastaldi, PHD, Faculty of Medicine of Ribeirao Preto-University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dronkers J, Veldman A, Hoberg E, van der Waal C, van Meeteren N. Prevention of pulmonary complications after upper abdominal surgery by preoperative intensive inspiratory muscle training: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2008 Feb;22(2):134-42. doi: 10.1177/0269215507081574. Epub 2007 Dec 5.
- Christensen EF, Schultz P, Jensen OV, Egebo K, Engberg M, Gron I, Juhl B. Postoperative pulmonary complications and lung function in high-risk patients: a comparison of three physiotherapy regimens after upper abdominal surgery in general anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Feb;35(2):97-104. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03255.x.
- Casali CC, Pereira AP, Martinez JA, de Souza HC, Gastaldi AC. Effects of inspiratory muscle training on muscular and pulmonary function after bariatric surgery in obese patients. Obes Surg. 2011 Sep;21(9):1389-94. doi: 10.1007/s11695-010-0349-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2004
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
10 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USP-2010
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