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Treinamento Muscular Inspiratório Após Gastroplastia

9 de março de 2010 atualizado por: University of Sao Paulo

Efeito do Treinamento Muscular Inspiratório na Função Muscular e Pulmonar Após Gastroplastia em Pacientes Obesos

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento muscular inspiratório pós-operatório na força e resistência muscular em pacientes obesos submetidos à gastroplastia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As gastroplastias, como outras cirurgias abdominais de grande porte, induzem alterações mecânicas nos pulmões e diminuição da força muscular respiratória no pós-operatório. Dependendo da ocorrência de distúrbios pré-existentes, pacientes obesos podem apresentar declínios graves da função respiratória após essas cirurgias.

A fisioterapia respiratória pós-operatória é uma intervenção valiosa, envolvendo um conjunto de técnicas destinadas a expandir os volumes pulmonares e melhorar a oxigenação arterial, levando à diminuição do desenvolvimento de atelectasias e pneumonias. Induz uma recuperação mais rápida da função respiratória e redução das complicações pulmonares, o que pode ser particularmente importante em pacientes de alto risco, como indivíduos com excesso de peso.

Existem poucos dados sobre o papel do treinamento muscular respiratório no pós-operatório. Isto é particularmente verdadeiro em relação ao treinamento muscular inspiratório de pacientes obesos submetidos a gastroplastias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 58 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de gastroplastia com índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2;
  • peso ≤ 60 kg/m2;
  • capaz de cumprir o protocolo experimental.

Critério de exclusão:

  • doença pulmonar aguda ou crônica;
  • fumar;
  • ventilação mecânica pós-operatória por mais de 48 horas;
  • presença de complicações pulmonares;
  • necessidade de reintervenção cirúrgica durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
No grupo de treinamento muscular placebo o exercício respiratório foi utilizado um aparelho de resistência à pressão linear (Threshold ® IMT - Health Scan Products; EUA) sem carga.
Dispositivo: grupo de controle
No treinamento muscular placebo o exercício respiratório diário foi realizado a partir do 2º dia pós-operatório, utilizando um aparelho de resistência à pressão linear (Threshold ® IMT - Health Scan Products; EUA) sem carga até o 30º dia de pós-operatório.
ACTIVE_COMPARATOR: grupo treinado
No grupo treinado o exercício respiratório utilizou um aparelho de resistência à pressão linear (Threshold ® IMT - Health Scan Products; EUA) a carga foi inicialmente fixada em 40% da pressão inspiratória máxima.
Dispositivo: treinamento muscular inspiratório
Este exercício respiratório diário foi realizado a partir do 2º dia de pós-operatório por meio de um aparelho de resistência à pressão linear (Threshold ® IMT - Health Scan Products; EUA) inicialmente ajustado para 40% da pressão inspiratória máxima, obtida no 2º dia de pós-operatório , sendo ajustado a cada nova medida de pressão inspiratória máxima.
Outros nomes:
  • treinamento respiratório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressões respiratórias estáticas máximas
Prazo: pós-operatório dias 2, 7, 14 e 30
Essa medida foi feita ao nível da boca por meio de um manovacuômetro devidamente calibrado (GERAR ®, São Paulo, Brasil), com graduação variando de 0 a ± 300 cmH2O, conectado a um tubo rígido de plástico.
pós-operatório dias 2, 7, 14 e 30
Teste de resistência muscular inspiratória
Prazo: dias pós-operatórios 2, 7, 14 e 30.
Essa medida foi realizada com o aparelho Threshold® IMT (Health Scan Products, EUA), a 80% da pressão inspiratória máxima, na posição sentada.
dias pós-operatórios 2, 7, 14 e 30.
Medições espirométricas
Prazo: dias pós-operatórios 2, 7, 14 e 30.
A espirometria foi realizada de acordo com as normas da American Thoracic Society (ATS) (1994)19 utilizando um espirômetro previamente calibrado (Respiradyne II Plus®, Sherwood Medical, St. Louis, EUA).
dias pós-operatórios 2, 7, 14 e 30.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressões respiratórias estáticas máximas
Prazo: pós-operatório dias 2, 7, 14 e 30
pós-operatório dias 2, 7, 14 e 30
Teste de resistência muscular inspiratória
Prazo: pós-operatório dias 2, 7, 14 e 30
pós-operatório dias 2, 7, 14 e 30
Medições espirométricas
Prazo: dias pós-operatórios 2, 7, 14 e 30.
dias pós-operatórios 2, 7, 14 e 30.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Ada C Gastaldi, PHD, Faculty of Medicine of Ribeirao Preto-University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2004

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • USP-2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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