胃成形术后吸气肌训练
2010年3月9日 更新者：University of Sao Paulo
吸气肌训练对肥胖患者胃成形术后肌肉和肺功能的影响
本研究的目的是评估术后吸气肌训练对接受胃成形术的肥胖患者肌肉力量和耐力的影响。
研究概览
详细说明
与其他主要的腹部手术一样，胃成形术会引起肺部的机械变化和术后呼吸肌强度的降低。 根据预先存在的干扰的发生，肥胖患者在这些手术后可能会出现严重的呼吸功能下降。
术后呼吸物理治疗是一种有价值的干预措施，涉及一系列旨在扩大肺容量和改善动脉氧合作用的技术，从而减少肺不张和肺炎的发展。 它可以加快呼吸功能的恢复并减少肺部并发症，这对于超重受试者等高危患者尤为重要。
关于呼吸肌训练在术后期间的作用的数据很少。 对于接受胃成形术的肥胖患者的吸气肌训练尤其如此。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14049-900
- Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of Sao Paulo
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) ≥ 35 kg/m2 的胃成形术患者；
- 重量≤60公斤/平方米；
- 能够完成实验方案。
排除标准：
- 急性或慢性肺部疾病；
- 抽烟;
- 术后机械通气超过 48 小时；
- 存在肺部并发症；
- 在研究期间需要再次手术干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
在安慰剂肌肉训练组中，呼吸运动使用线性压力阻力装置（Threshold® IMT - Health Scan Products；美国）进行空载。
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在安慰剂肌肉训练中，从手术后第 2 天开始使用线性压力阻力装置（Threshold® IMT - Health Scan Products；美国）在术后第 30 天无负荷进行每日呼吸运动。
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ACTIVE_COMPARATOR：训练组
在训练组中，呼吸运动使用线性压力阻力装置（Threshold ® IMT - Health Scan Products；美国），负荷最初设置为最大吸气压力的 40%。
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这种日常呼吸运动是从手术后第 2 天开始使用线性压力阻力装置（Threshold® IMT - Health Scan Products；美国）进行的，最初设定为术后第 2 天获得的最大吸气压力的 40% , 调整到每个新的最大吸气压力测量值。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大静态呼吸压力
大体时间：术后第 2、7、14 和 30 天
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该测量是通过使用正确校准的压力真空计（GERAR®，巴西圣保罗）在口腔水平进行的，刻度范围为 0 至 ± 300 cmH2O，连接到硬塑料管。
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术后第 2、7、14 和 30 天
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吸气肌耐力试验
大体时间：术后第 2、7、14 和 30 天。
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该测量是通过使用 Threshold® IMT 设备（美国 Health Scan Products，美国）在 80% 最大吸气压力下以坐姿进行的。
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术后第 2、7、14 和 30 天。
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肺活量测量
大体时间：术后第 2、7、14 和 30 天。
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肺活量测定是根据美国胸科学会 (ATS) (1994)19 的规范，使用预先校准的肺活量计（Respiradyne II Plus®，Sherwood Medical，St. Louis，USA）进行的。
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术后第 2、7、14 和 30 天。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最大静态呼吸压力
大体时间：术后第 2、7、14 和 30 天
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术后第 2、7、14 和 30 天
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吸气肌耐力试验
大体时间：术后第 2、7、14 和 30 天
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术后第 2、7、14 和 30 天
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肺活量测量
大体时间：术后第 2、7、14 和 30 天。
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术后第 2、7、14 和 30 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ada C Gastaldi, PHD、Faculty of Medicine of Ribeirao Preto-University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dronkers J, Veldman A, Hoberg E, van der Waal C, van Meeteren N. Prevention of pulmonary complications after upper abdominal surgery by preoperative intensive inspiratory muscle training: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2008 Feb;22(2):134-42. doi: 10.1177/0269215507081574. Epub 2007 Dec 5.
- Christensen EF, Schultz P, Jensen OV, Egebo K, Engberg M, Gron I, Juhl B. Postoperative pulmonary complications and lung function in high-risk patients: a comparison of three physiotherapy regimens after upper abdominal surgery in general anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Feb;35(2):97-104. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03255.x.
- Casali CC, Pereira AP, Martinez JA, de Souza HC, Gastaldi AC. Effects of inspiratory muscle training on muscular and pulmonary function after bariatric surgery in obese patients. Obes Surg. 2011 Sep;21(9):1389-94. doi: 10.1007/s11695-010-0349-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2004年8月1日
研究完成 (实际的)
2005年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月9日
首次发布 (估计)
2010年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月9日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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