Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento dei muscoli inspiratori dopo la gastroplastica

9 marzo 2010 aggiornato da: University of Sao Paulo

Effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla funzione muscolare e polmonare dopo la gastroplastica nei pazienti obesi

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'allenamento post-operatorio dei muscoli inspiratori sulla forza muscolare e sulla resistenza nei pazienti con obesità sottoposti a gastroplastica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le gastroplastiche, come altri importanti interventi chirurgici addominali, inducono cambiamenti meccanici nei polmoni e diminuzioni della forza dei muscoli respiratori nei periodi post-operatori. A seconda dell'insorgenza di disturbi preesistenti, i pazienti obesi possono presentare gravi riduzioni della funzione respiratoria dopo questi interventi chirurgici.

La fisioterapia respiratoria post-operatoria è un intervento prezioso, che prevede un insieme di tecniche mirate all'espansione dei volumi polmonari e al miglioramento dell'ossigenazione arteriosa, portando a diminuzioni sullo sviluppo di atelettasie e polmoniti. Induce un recupero più rapido della funzione respiratoria e una riduzione delle complicanze polmonari, cosa che può essere particolarmente importante nei pazienti ad alto rischio come i soggetti sovrappeso.

Esistono scarsi dati sul ruolo dell'allenamento dei muscoli respiratori nel periodo post-operatorio. Ciò è particolarmente vero per quanto riguarda l'allenamento della muscolatura inspiratoria di pazienti obesi sottoposti a gastroplastica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 58 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a gastroplastica con indice di massa corporea (BMI) ≥ 35 kg/m2;
  • peso ≤ 60 kg/m2;
  • in grado di soddisfare il protocollo sperimentale.

Criteri di esclusione:

  • malattia polmonare acuta o cronica;
  • fumare;
  • ventilazione meccanica post-operatoria per più di 48 ore;
  • presenza di complicanze polmonari;
  • necessità di reintervento chirurgico durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo di controllo
Nel gruppo di allenamento muscolare placebo l'esercizio respiratorio è stato utilizzato un dispositivo di resistenza alla pressione lineare (Threshold® IMT - Health Scan Products; USA) senza carico.
Dispositivo: gruppo di controllo
Nell'allenamento muscolare placebo l'esercizio respiratorio quotidiano è stato eseguito dal 2° giorno successivo all'intervento utilizzando un dispositivo di resistenza alla pressione lineare (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) senza carico fino al 30° giorno post-operatorio.
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo addestrato
Nel gruppo addestrato l'esercizio respiratorio ha utilizzato un dispositivo di resistenza alla pressione lineare (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) il carico è stato inizialmente impostato al 40% della pressione inspiratoria massima.
Dispositivo: allenamento dei muscoli inspiratori
Questo esercizio respiratorio giornaliero è stato eseguito dal 2° giorno successivo all'intervento utilizzando un dispositivo di resistenza alla pressione lineare (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) inizialmente impostato al 40% della pressione inspiratoria massima, ottenuta nel 2° giorno post-operatorio , essendo adattato a ogni nuova misurazione della pressione inspiratoria massima.
Altri nomi:
  • allenamento respiratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressioni respiratorie statiche massime
Lasso di tempo: giorni post-operatori 2, 7, 14 e 30
Questa misurazione è stata effettuata a livello della bocca utilizzando un manovacuometro opportunamente tarato (GERAR ®, São Paulo, Brasile), con graduazione da 0 a ± 300 cmH2O, collegato ad un tubo di plastica rigida.
giorni post-operatori 2, 7, 14 e 30
Test di resistenza muscolare inspiratoria
Lasso di tempo: giorni post-operatori 2, 7, 14 e 30.
Questa misurazione è stata eseguita utilizzando il dispositivo Threshold® IMT (Health Scan Products, USA), all'80% della pressione inspiratoria massima, in posizione seduta.
giorni post-operatori 2, 7, 14 e 30.
Misure spirometriche
Lasso di tempo: giorni post-operatori 2, 7, 14 e 30.
La spirometria è stata eseguita secondo le norme dell'American Thoracic Society (ATS) (1994)19 utilizzando uno spirometro precedentemente calibrato (Respiradyne II Plus®, Sherwood Medical, St. Louis, USA).
giorni post-operatori 2, 7, 14 e 30.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressioni respiratorie statiche massime
Lasso di tempo: giorni post-operatori 2, 7, 14 e 30
giorni post-operatori 2, 7, 14 e 30
Test di resistenza muscolare inspiratoria
Lasso di tempo: giorni post-operatori 2, 7, 14 e 30
giorni post-operatori 2, 7, 14 e 30
Misure spirometriche
Lasso di tempo: giorni post-operatori 2, 7, 14 e 30.
giorni post-operatori 2, 7, 14 e 30.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Ada C Gastaldi, PHD, Faculty of Medicine of Ribeirao Preto-University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

10 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USP-2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo di controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi