Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire spiertraining na gastroplastiek

9 maart 2010 bijgewerkt door: University of Sao Paulo

Effect van inspiratoire spiertraining op spier- en longfunctie na gastroplastiek bij obese patiënten

Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van postoperatieve inspiratoire spiertraining op spierkracht en uithoudingsvermogen bij patiënten met obesitas die een gastroplastiek hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gastroplastieken veroorzaken, net als andere grote buikoperaties, mechanische veranderingen in de longen en afname van de ademhalingsspierkracht in de postoperatieve periode. Afhankelijk van het optreden van reeds bestaande stoornissen, kunnen zwaarlijvige patiënten na deze operaties een ernstige achteruitgang van de ademhalingsfunctie vertonen.

Postoperatieve respiratoire fysiotherapie is een waardevolle interventie, waarbij een reeks technieken wordt gebruikt om de longvolumes te vergroten en de arteriële oxygenatie te verbeteren, wat leidt tot een vermindering van de ontwikkeling van atelectase en pneumonieën. Het zorgt voor een sneller herstel van de ademhalingsfunctie en vermindering van longcomplicaties, wat vooral belangrijk kan zijn bij patiënten met een hoog risico, zoals personen met overgewicht.

Er zijn schaarse gegevens over de rol van ademhalingsspiertraining in de postoperatieve periode. Dit geldt met name voor de training van de inspiratoire spieren van zwaarlijvige patiënten die gastroplastieken ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 58 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gastroplastiekpatiënten met een body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2;
  • gewicht ≤ 60 kg/m2;
  • in staat is om aan het experimentele protocol te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

  • acute of chronische longziekte;
  • roken;
  • postoperatieve mechanische ventilatie gedurende meer dan 48 uur;
  • aanwezigheid van longcomplicaties;
  • behoefte aan chirurgische herinterventie tijdens de studieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: controlegroep
In de placebogroep voor spiertraining werd de ademhalingsoefening gebruikt met een lineair drukweerstandsapparaat (Threshold ® IMT - Health Scan Products; VS) zonder belasting.
Apparaat: controlegroep
Bij placebo-spiertraining werd de dagelijkse ademhalingsoefening uitgevoerd vanaf de 2e dag na de operatie met behulp van een lineair drukweerstandsapparaat (Threshold ® IMT - Health Scan Products; VS) zonder belasting tot de 30e dag na de operatie.
ACTIVE_COMPARATOR: getrainde groep
In een getrainde groep werd bij de ademhalingsoefening gebruik gemaakt van een lineair drukweerstandsapparaat (Threshold ® IMT - Health Scan Products; VS). De belasting was aanvankelijk ingesteld op 40% van de maximale inspiratiedruk.
Apparaat: inspiratoire spiertraining
Deze dagelijkse ademhalingsoefening werd uitgevoerd vanaf de 2e dag na de operatie met behulp van een lineair drukweerstandsapparaat (Threshold ® IMT - Health Scan Products; VS) en was oorspronkelijk ingesteld op 40% van de maximale inademingsdruk, verkregen op de 2e postoperatieve dag , aangepast aan elke nieuwe maximale inspiratiedrukmeting.
Andere namen:
  • ademhalingsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale statische ademhalingsdruk
Tijdsspanne: postoperatieve dagen 2, 7, 14 en 30
Deze meting werd uitgevoerd op mondhoogte met behulp van een goed gekalibreerde manovacuometer (GERAR ®, São Paulo, Brazilië), met schaalverdeling van 0 tot ± 300 cmH2O, aangesloten op een stijve plastic buis.
postoperatieve dagen 2, 7, 14 en 30
Inspiratoire musculaire uithoudingstest
Tijdsspanne: postoperatieve dagen 2, 7, 14 en 30.
Deze meting werd uitgevoerd met behulp van het Threshold® IMT-apparaat (Health Scan Products, VS), bij 80% maximale inspiratiedruk, in zittende positie.
postoperatieve dagen 2, 7, 14 en 30.
Spirometrische metingen
Tijdsspanne: postoperatieve dagen 2, 7, 14 en 30.
Spirometrie werd uitgevoerd volgens de normen van de American Thoracic Society (ATS) (1994)19 met behulp van een vooraf gekalibreerde spirometer (Respiradyne II Plus®, Sherwood Medical, St. Louis, VS).
postoperatieve dagen 2, 7, 14 en 30.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale statische ademhalingsdruk
Tijdsspanne: postoperatieve dagen 2, 7, 14 en 30
postoperatieve dagen 2, 7, 14 en 30
Inspiratoire musculaire uithoudingstest
Tijdsspanne: postoperatieve dagen 2, 7, 14 en 30
postoperatieve dagen 2, 7, 14 en 30
Spirometrische metingen
Tijdsspanne: postoperatieve dagen 2, 7, 14 en 30.
postoperatieve dagen 2, 7, 14 en 30.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ada C Gastaldi, PHD, Faculty of Medicine of Ribeirao Preto-University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2004

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USP-2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren