Entrenamiento de los músculos inspiratorios después de la gastroplastia
9 de marzo de 2010 actualizado por: University of Sao Paulo
Efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la función muscular y pulmonar después de la gastroplastia en pacientes obesos
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento muscular inspiratorio postoperatorio sobre la fuerza y resistencia muscular en pacientes con obesidad sometidos a gastroplastia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las gastroplastias, al igual que otras cirugías abdominales mayores, inducen cambios mecánicos en los pulmones y disminución de la fuerza de los músculos respiratorios en los períodos postoperatorios. Dependiendo de la aparición de trastornos preexistentes, los pacientes obesos pueden presentar una grave disminución de la función respiratoria después de estas cirugías.
La fisioterapia respiratoria postoperatoria es una intervención valiosa, que involucra un conjunto de técnicas destinadas a expandir los volúmenes pulmonares y mejorar la oxigenación arterial, lo que lleva a la disminución del desarrollo de atelectasias y neumonías. Induce una recuperación más rápida de la función respiratoria y una reducción de las complicaciones pulmonares, lo que puede ser particularmente importante en pacientes de alto riesgo como los sujetos con sobrepeso.
Hay escasos datos sobre el papel del entrenamiento de los músculos respiratorios en el postoperatorio. Esto es particularmente cierto con respecto al entrenamiento de los músculos inspiratorios de pacientes obesos sometidos a gastroplastias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 58 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de gastroplastia que presentan índice de masa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2;
- peso ≤ 60 kg/m2;
- capaz de cumplir con el protocolo experimental.
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar aguda o crónica;
- de fumar;
- ventilación mecánica postoperatoria por más de 48 horas;
- presencia de complicaciones pulmonares;
- necesidad de reintervención quirúrgica durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: grupo de control
En el grupo de entrenamiento muscular placebo el ejercicio respiratorio se utilizó un dispositivo de resistencia a la presión lineal (Threshold ® IMT - Health Scan Products; EE. UU.) sin carga.
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En el entrenamiento muscular placebo el ejercicio respiratorio diario se realizó desde el 2° día postoperatorio mediante el uso de un dispositivo de resistencia a presión lineal (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) sin carga hasta el 30° día postoperatorio.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo entrenado
En el grupo entrenado, el ejercicio respiratorio utilizó un dispositivo de resistencia a la presión lineal (Threshold ® IMT - Health Scan Products; EE. UU.), la carga se fijó inicialmente en el 40% de la presión inspiratoria máxima.
|
Este ejercicio respiratorio diario se realizó a partir del 2.° día posterior a la cirugía mediante el uso de un dispositivo de resistencia a la presión lineal (Threshold ® IMT - Health Scan Products; EE. , ajustándose a cada nueva medida de presión inspiratoria máxima.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presiones respiratorias estáticas máximas
Periodo de tiempo: días postoperatorios 2, 7, 14 y 30
|
Esta medición se realizó a nivel de la boca mediante el uso de un manovacuómetro (GERAR ®, São Paulo, Brasil) debidamente calibrado, con graduación de 0 a ± 300 cmH2O, conectado a un tubo de plástico rígido.
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días postoperatorios 2, 7, 14 y 30
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Prueba de resistencia muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: días postoperatorios 2, 7, 14 y 30.
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Esta medición se realizó utilizando el dispositivo Threshold® IMT (Health Scan Products, EE. UU.), al 80% de la presión inspiratoria máxima, en posición sentada.
|
días postoperatorios 2, 7, 14 y 30.
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Mediciones espirométricas
Periodo de tiempo: días postoperatorios 2, 7, 14 y 30.
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La espirometría se realizó de acuerdo con las normas de la American Thoracic Society (ATS) (1994)19 utilizando un espirómetro previamente calibrado (Respiradyne II Plus®, Sherwood Medical, St. Louis, EE. UU.).
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días postoperatorios 2, 7, 14 y 30.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presiones respiratorias estáticas máximas
Periodo de tiempo: días postoperatorios 2, 7, 14 y 30
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días postoperatorios 2, 7, 14 y 30
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Prueba de resistencia muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: días postoperatorios 2, 7, 14 y 30
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días postoperatorios 2, 7, 14 y 30
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Mediciones espirométricas
Periodo de tiempo: días postoperatorios 2, 7, 14 y 30.
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días postoperatorios 2, 7, 14 y 30.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ada C Gastaldi, PHD, Faculty of Medicine of Ribeirao Preto-University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dronkers J, Veldman A, Hoberg E, van der Waal C, van Meeteren N. Prevention of pulmonary complications after upper abdominal surgery by preoperative intensive inspiratory muscle training: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2008 Feb;22(2):134-42. doi: 10.1177/0269215507081574. Epub 2007 Dec 5.
- Christensen EF, Schultz P, Jensen OV, Egebo K, Engberg M, Gron I, Juhl B. Postoperative pulmonary complications and lung function in high-risk patients: a comparison of three physiotherapy regimens after upper abdominal surgery in general anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Feb;35(2):97-104. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03255.x.
- Casali CC, Pereira AP, Martinez JA, de Souza HC, Gastaldi AC. Effects of inspiratory muscle training on muscular and pulmonary function after bariatric surgery in obese patients. Obes Surg. 2011 Sep;21(9):1389-94. doi: 10.1007/s11695-010-0349-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2004
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USP-2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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