Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych po gastroplastyce

9 marca 2010 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo

Wpływ treningu mięśni wdechowych na czynność mięśni i płuc po Gastroplastyce u pacjentów otyłych

Celem pracy jest ocena wpływu pooperacyjnego treningu mięśni wdechowych na siłę i wytrzymałość mięśniową u pacjentów z otyłością poddanych gastrooplastyce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gastroplastyka, podobnie jak inne duże operacje w obrębie jamy brzusznej, powoduje zmiany mechaniczne w płucach i zmniejszenie siły mięśni oddechowych w okresie pooperacyjnym. W zależności od występowania wcześniej istniejących zaburzeń u osób otyłych po tych operacjach może dojść do znacznego pogorszenia czynności układu oddechowego.

Pooperacyjna fizjoterapia oddechowa jest cenną interwencją, obejmującą zestaw technik mających na celu zwiększenie objętości płuc oraz poprawę utlenowania krwi tętniczej, co prowadzi do zmniejszenia rozwoju niedodmy i zapalenia płuc. Powoduje szybszy powrót funkcji oddechowych i zmniejszenie powikłań płucnych, co może być szczególnie ważne u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, takich jak osoby z nadwagą.

Niewiele jest danych na temat roli treningu mięśni oddechowych w okresie pooperacyjnym. Dotyczy to zwłaszcza treningu mięśni wdechowych u otyłych pacjentów poddawanych gastroplastyce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 58 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci po gastroskopii ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m2;
  • masa ≤ 60 kg/m2;
  • zdolne do wypełnienia protokołu eksperymentalnego.

Kryteria wyłączenia:

  • ostra lub przewlekła choroba płuc;
  • palenie;
  • pooperacyjna wentylacja mechaniczna przez ponad 48 godzin;
  • obecność powikłań płucnych;
  • konieczność ponownej interwencji chirurgicznej w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
W grupie otrzymującej placebo, ćwiczącej mięśnie, do ćwiczeń oddechowych stosowano liniowe urządzenie do pomiaru oporu ciśnienia (Threshold® IMT – Health Scan Products; USA) bez obciążenia.
Urządzenie: Grupa kontrolna
W treningu mięśniowym placebo codzienne ćwiczenia oddechowe wykonywano od drugiego dnia po zabiegu chirurgicznym przy użyciu liniowego urządzenia do pomiaru oporu ciśnienia (Threshold® IMT – Health Scan Products; USA) bez obciążenia do 30 dnia po zabiegu.
ACTIVE_COMPARATOR: wyszkolona grupa
W grupie ćwiczącej ćwiczenia oddechowe wykonywano z zastosowaniem urządzenia liniowego oporu ciśnieniowego (Threshold ® IMT – Health Scan Products; USA) obciążenie początkowo ustalono na 40% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Urządzenie: trening mięśni wdechowych
To codzienne ćwiczenie oddechowe było wykonywane od drugiego dnia po operacji przy użyciu liniowego urządzenia do pomiaru oporu ciśnienia (Threshold ® IMT – Health Scan Products; USA), początkowo ustawionego na 40% maksymalnego ciśnienia wdechowego, uzyskanego w 2. dniu po operacji , dopasowywany do każdego nowego pomiaru maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Inne nazwy:
  • trening oddechowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne statyczne ciśnienie oddechowe
Ramy czasowe: dni pooperacyjne 2, 7, 14 i 30
Pomiar ten został wykonany na poziomie ust przy użyciu odpowiednio skalibrowanego manowakuometru (GERAR®, São Paulo, Brazylia), z podziałką w zakresie od 0 do ± 300 cmH2O, podłączonego do sztywnej plastikowej rurki.
dni pooperacyjne 2, 7, 14 i 30
Wdechowy test wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: dni pooperacyjne 2, 7, 14 i 30.
Pomiar ten wykonano za pomocą urządzenia Threshold® IMT (Health Scan Products, USA), przy 80% maksymalnego ciśnienia wdechowego, w pozycji siedzącej.
dni pooperacyjne 2, 7, 14 i 30.
Pomiary spirometryczne
Ramy czasowe: dni pooperacyjne 2, 7, 14 i 30.
Spirometrię wykonano zgodnie z normami American Thoracic Society (ATS) (1994)19 przy użyciu wcześniej skalibrowanego spirometru (Respiradyne II Plus®, Sherwood Medical, St. Louis, USA).
dni pooperacyjne 2, 7, 14 i 30.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne statyczne ciśnienie oddechowe
Ramy czasowe: dni pooperacyjne 2, 7, 14 i 30
dni pooperacyjne 2, 7, 14 i 30
Wdechowy test wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: dni pooperacyjne 2, 7, 14 i 30
dni pooperacyjne 2, 7, 14 i 30
Pomiary spirometryczne
Ramy czasowe: dni pooperacyjne 2, 7, 14 i 30.
dni pooperacyjne 2, 7, 14 i 30.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Ada C Gastaldi, PHD, Faculty of Medicine of Ribeirao Preto-University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USP-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj