このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

胃形成術後の吸気筋トレーニング

2010年3月9日 更新者：University of Sao Paulo

肥満患者の胃形成術後の筋肉および肺機能に対する吸気筋トレーニングの効果

この研究の目的は、胃形成術を受けた肥満患者の筋力と持久力に対する術後吸気筋トレーニングの効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

胃形成術は、他の主要な腹部手術と同様に、肺の機械的変化と術後の呼吸筋力の低下を引き起こします。 既存の障害の発生に応じて、肥満患者はこれらの手術後に呼吸機能の深刻な低下を示すことがあります。

術後の呼吸理学療法は、肺容量を拡大し、動脈酸素化を改善することを目的とした一連の技術を含む貴重な介入であり、無気肺および肺炎の発症の減少につながります。 これは、呼吸機能のより迅速な回復と肺合併症の軽減を誘発します。これは、過体重の患者などのリスクの高い患者にとって特に重要な場合があります。

術後の呼吸筋トレーニングの役割に関するデータはほとんどありません。 これは、胃形成術を受けた肥満患者の吸気筋トレーニングに関して特に当てはまります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～58年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数（BMI）≧35kg/m2の胃形成術患者。
  • 重量 ≤ 60 kg/m2;
  • 実験プロトコルを満たすことができます。

除外基準:

  • 急性または慢性肺疾患;
  • 喫煙;
  • 術後48時間以上の人工呼吸;
  • 肺合併症の存在;
  • 研究期間中の外科的再介入の必要性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：対照群
プラセボ筋肉トレーニング群では、呼吸運動は線形圧力抵抗装置 (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) 無負荷で使用されました。
デバイス：対照群
プラセボ筋肉トレーニングでは、手術後 2 日目から線形圧力抵抗装置 (Threshold ® IMT - Health Scan Products; 米国) を使用して、手術後 30 日目まで無負荷で毎日の呼吸運動を行いました。
ACTIVE_COMPARATOR：訓練を受けたグループ
トレーニングを受けたグループでは、線形圧力抵抗装置 (Threshold ® IMT - Health Scan Products; 米国) を使用して呼吸運動を行い、負荷は最初に最大吸気圧の 40% に設定されました。
デバイス：吸気筋トレーニング
この毎日の呼吸訓練は、手術後 2 日目から線形圧力抵抗装置 (Threshold ® IMT - Health Scan Products; 米国) を使用して実行されました。最初は、手術後 2 日目に得られた最大吸気圧の 40% に設定されました。 、新しい最大吸気圧測定ごとに調整されます。
他の名前：
  • 呼吸トレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大静的呼吸圧
時間枠：術後2、7、14、および30日
この測定は、適切に校正されたマノバキュオメーター (GERAR®、サンパウロ、ブラジル) を使用して口の高さで行われ、目盛は 0 ～ ± 300 cmH2O の範囲で、硬質のプラスチック チューブに接続されています。
術後2、7、14、および30日
吸気筋持久力試験
時間枠：術後2、7、14、および30日。
この測定は、座位で 80% の最大吸気圧で Threshold (登録商標) IMT デバイス (Health Scan Products、米国) を使用して実行されました。
術後2、7、14、および30日。
肺活量測定
時間枠：術後2、7、14、および30日。
肺活量測定は、以前に校正された肺活量計 (Respiradyne II Plus®、Sherwood Medical、セントルイス、米国) を使用して、米国胸部学会 (ATS) (1994) の基準に従って実施されました。
術後2、7、14、および30日。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
最大静的呼吸圧
時間枠：術後2、7、14、および30日
術後2、7、14、および30日
吸気筋持久力試験
時間枠：術後2、7、14、および30日
術後2、7、14、および30日
肺活量測定
時間枠：術後2、7、14、および30日。
術後2、7、14、および30日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sao Paulo

捜査官

  • 主任研究者：Ada C Gastaldi, PHD、Faculty of Medicine of Ribeirao Preto-University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2004年8月1日

研究の完了 (実際)

2005年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月9日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • USP-2010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

対照群の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Qatar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する