Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning efter gastroplastik

9. marts 2010 opdateret af: University of Sao Paulo

Effekt af inspiratorisk muskeltræning på muskel- og lungefunktion efter gastroplastik hos overvægtige patienter

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​postoperativ inspiratorisk muskeltræning på muskelstyrke og udholdenhed hos patienter med fedme, der er blevet underkastet gastroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gastroplastik, som andre større abdominale operationer, inducerer mekaniske ændringer i lungerne og fald i den respiratoriske muskelstyrke i de postoperative perioder. Afhængigt af forekomsten af ​​allerede eksisterende forstyrrelser kan overvægtige patienter udvise alvorlige fald i åndedrætsfunktionen efter disse operationer.

Postoperativ respiratorisk fysioterapi er en værdifuld intervention, der involverer et sæt teknikker, der sigter mod at udvide pulmonale volumener og forbedre arteriel iltning, hvilket fører til fald i udviklingen af ​​atelektase og lungebetændelse. Det inducerer hurtigere genopretning af respirationsfunktionen og reduktion af lungekomplikationer, hvad der kan være særligt vigtigt hos højrisikopatienter som overvægtige forsøgspersoner.

Der er sparsomme data om, hvilken rolle respiratorisk muskeltræning spiller i den postoperative periode. Dette gælder især med hensyn til inspiratorisk muskeltræning af overvægtige patienter underkastet gastroplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 58 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gastroplastikpatienter med kropsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/m2;
  • vægt ≤ 60 kg/m2;
  • i stand til at opfylde forsøgsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • akut eller kronisk lungesygdom;
  • rygning;
  • postoperativ mekanisk ventilation i mere end 48 timer;
  • tilstedeværelse af lungekomplikationer;
  • behov for kirurgisk re-intervention i studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
I placebo-muskulær træningsgruppen blev åndedrætsøvelsen brugt en lineær trykmodstandsanordning (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) uden belastning.
Enhed: kontrolgruppe
Ved placebo muskeltræning blev den daglige åndedrætsøvelse udført fra den 2. dag efter operationen ved at bruge en lineær trykmodstandsanordning (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) uden belastning indtil den 30. postoperative dag.
ACTIVE_COMPARATOR: trænet gruppe
I den trænede gruppe brugte respirationsøvelsen en lineær trykmodstandsanordning (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA), belastningen blev oprindeligt sat til 40 % af det maksimale inspiratoriske tryk.
Enhed: inspiratorisk muskeltræning
Denne daglige åndedrætsøvelse blev udført fra den 2. dag efter operationen ved at bruge en lineær trykmodstandsanordning (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) blev oprindeligt indstillet til 40 % af det maksimale inspiratoriske tryk, opnået på den 2. postoperative dag , der justeres til hver ny maksimal inspiratorisk trykmåling.
Andre navne:
  • åndedrætstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt statisk åndedrætstryk
Tidsramme: postoperative dag 2, 7, 14 og 30
Denne måling blev foretaget i mundhøjde ved at bruge et korrekt kalibreret manovacuometer (GERAR ®, São Paulo, Brasilien), med graduering fra 0 til ± 300 cmH2O, forbundet til et stift plastrør.
postoperative dag 2, 7, 14 og 30
Inspiratorisk muskulær udholdenhedstest
Tidsramme: postoperative dag 2, 7, 14 og 30.
Denne måling blev udført ved at bruge Threshold® IMT-enheden (Health Scan Products, USA), ved 80 % maksimalt inspiratorisk tryk, i siddende stilling.
postoperative dag 2, 7, 14 og 30.
Spirometriske mål
Tidsramme: postoperative dag 2, 7, 14 og 30.
Spirometri blev udført i henhold til normer fra American Thoracic Society (ATS) (1994)19 ved at bruge et tidligere kalibreret spirometer (Respiradyne II Plus®, Sherwood Medical, St. Louis, USA).
postoperative dag 2, 7, 14 og 30.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt statisk åndedrætstryk
Tidsramme: postoperative dag 2, 7, 14 og 30
postoperative dag 2, 7, 14 og 30
Inspiratorisk muskulær udholdenhedstest
Tidsramme: postoperative dag 2, 7, 14 og 30
postoperative dag 2, 7, 14 og 30
Spirometriske mål
Tidsramme: postoperative dag 2, 7, 14 og 30.
postoperative dag 2, 7, 14 og 30.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ada C Gastaldi, PHD, Faculty of Medicine of Ribeirao Preto-University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2010

Først opslået (SKØN)

10. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USP-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner