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재발성 요통: 결과에 대한 메커니즘 연결

2018년 7월 31일 업데이트: Sheri Silfies, Drexel University

본 연구의 목적은 코어 안정화를 강조하는 치료적 운동에 의해 체간 신경근 조절 전략이 변화하는지 알아보는 것이다.

가설: 기능과 통증에서 임상적으로 의미 있는 개선을 보이는 요통이 있는 피험자는 체간 운동 조절 전략이 상당히 개선될 것입니다.

가설: 트렁크 제어 측정은 '구축-타당성'을 입증할 것입니다. 이것은 다음을 보여주는 알려진 그룹 방법을 사용하여 테스트됩니다.

  • 치료되지 않은 건강한 대조군 내에서 운동 조절 측정에 큰 변화가 없습니다.
  • 임상적으로 의미 있는 개선을 보이는 허리 피험자 내의 상당한 변화.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추골반 부위의 신경근 조절 불량이 재발성 및 만성 요통이 있는 많은 환자에서 중요한 발견이며 증상의 재발에 중요한 역할을 할 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 요통이 있는 개인에서 변경된 몸통 운동 제어의 발견에도 불구하고, 이러한 변경의 근간이 되는 신경근 전략은 만족스럽게 특성화되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 (1) 운동 학습 접근법을 사용하여 몸통 제어 및 안정성을 강조하는 재활 프로그램에 따라 어떤 신경 제어 전략이 변경되는지 확인하고 (2) 설계된 프로그램에 대한 가설 메커니즘과 효과 사이의 연결에 대한 예비 증거를 제공하는 것입니다. 트렁크 제어를 개선합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

69

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
        • Drexel University
      • West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료 클리닉 물리 치료 클리닉 커뮤니티

설명

건강한 대조군을 위한 포함 기준:

허리의 병력은 다음과 같이 정의되지 않습니다.

  1. 3일 이상 일상 활동 수행을 제한하는 통증 없음,
  2. 그들이 의료 또는 연합 건강 개입을 추구한 고통이 없습니다.

요통 병력이 있는 개인에 대한 포함 기준:

  1. 요통의 현재 기간이 3개월 미만인 경우,
  2. 지난 2주 동안의 평균 통증 강도 11점(0 = 통증 없음, 10 = 역대 최악의 통증)에서 숫자 통증 등급 척도에서 최소 3점,
  3. 지난 6개월 동안 요통에 대한 의료 개입이 없었으며,
  4. Oswestry 장애 점수 20% 초과
  5. 특정 검사 소견에 근거한 임상적 요추 불안정성에 대한 물리 치료 진단.

두 그룹에 대한 제외 기준:

  1. 영구적인 구조적 척추 기형(예: 척추측만증)
  2. 척추 골절 병력 또는 골다공증 진단
  3. 염증성 관절 질환의 진단
  4. 전신 질환의 징후 또는 의심되는 비기계적 요통(예: 척추 종양 또는 감염)
  5. 이전 척추 수술
  6. 노골적인 신경학적 손실, 즉 쇠약 및 감각 손실
  7. 입원이 필요한 신경계 질환의 병력,
  8. 연구의 모든 측면에 대한 참여를 배제하는 다른 의학적 질병의 적극적인 치료 또는 서 있을 때 몸통 움직임을 잠재적으로 변경시킬 수 있는 하지 부상
  9. 2.5cm 이상의 다리 길이 불일치.
  10. 임신
  11. 전정 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
하부 요통
체간 신경근 조절 불량(임상적 불안정)으로 인한 현재 요통이 있는 개인.
다른: 코어 안정화

8주간의 코어 안정화 프로그램은 몸통에 대한 활성 제어 및 안정성을 복원하기 위해 특정 국소 안정화 근육(복횡근[TrA], 요추 다열근[LM])의 사용을 강조합니다. 이 프로그램은 운동 학습 패러다임을 기반으로 한 진행(3단계)과 아이소메트릭 공동 수축을 사용한 훈련을 강조합니다.

1단계: 척추의 중립 위치와 TrA 및 LM의 활성화를 강조합니다. 성과 피드백은 관찰과 촉진을 통해 강조되고 모니터링됩니다.

2단계: 몸통의 움직임과 상지와 하지의 중첩 움직임을 수행하는 동안 동시 수축 유지를 촉진합니다. 몸통 컨디셔닝도 강조됩니다(예: 컬업, 네발 다리/팔 들기 및 측면 지지). 피드백은 점차 감소합니다.

3단계: 불안정한 표면에서 운동을 수행하거나 활동이 교란되는 동안 동시 수축 유지에 중점을 둡니다. 무작위 연습 패턴은 운동 학습을 향상시키는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몸통 신경근 제어
기간: 기준선, 8주
표면 EMG, 몸통 운동학 및 포스 플레이트 매개변수를 사용합니다. 몸통 운동 제어는 허리 통증 그룹에서 그룹과 사전/사후 개입 사이에서 특성화되고 비교됩니다.
기준선, 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수
기간: 기준선, 8주
기능 제한 측정
기준선, 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Drexel University

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K01HD053632T
  • K01HD053632 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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