Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ismétlődő derékfájás: a mechanizmusok összekapcsolása az eredményekkel

2018. július 31. frissítette: Sheri Silfies, Drexel University

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a törzsi neuromuszkuláris kontrollstratégiákat megváltoztatják-e a magstabilizációt hangsúlyozó terápiás gyakorlatok.

Hipotézis: azoknál a deréktájfájdalmakban szenvedő alanyoknál, akiknél klinikailag jelentős javulás tapasztalható a funkciójukban és a fájdalomban, jelentősen javult a törzs motoros szabályozási stratégiája.

Hipotézis: a törzsvezérlés mérései a „konstrukció-érvényességet” mutatják. Ezt egy ismert csoportos módszerrel teszteljük, amely bemutatja:

  • nem változott szignifikánsan a mozgásszabályozási intézkedések a kezeletlen, egészséges kontrollcsoporton belül.
  • jelentős változások a deréktáji alanyokon belül, akik klinikailag jelentős javulást mutatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a lumbopelvics régió rossz neuromuszkuláris kontrollja fontos eredmény számos visszatérő és krónikus derékfájásban szenvedő betegnél, és szerepet játszhat a tünetek kiújulásában. Annak ellenére, hogy deréktájfájdalmakban szenvedő betegek törzsmotoros kontrollja megváltozott, az ezen elváltozások hátterében álló neuromuszkuláris stratégiákat nem jellemezték kielégítően. Ennek a tanulmánynak a célja (1) azonosítani, mely idegi kontrollstratégiák módosulnak egy olyan rehabilitációs program után, amely a törzskontrollra és a stabilitásra helyezi a hangsúlyt motoros tanulási megközelítést alkalmazva, és (2) előzetes bizonyítékot szolgáltat a feltételezett mechanizmus és a tervezett programok hatékonysága közötti kapcsolatra. a csomagtartó irányításának javítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

69

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
        • Drexel University
      • West Chester, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alapellátási klinika fizikoterápia klinika közössége

Leírás

Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz:

A deréktáji előzményeket a következőképpen határozzák meg:

  1. 3 napnál tovább nem korlátozza a napi tevékenységek végzését fájdalmat,
  2. nincs fájdalom, ami miatt orvosi vagy rokon egészségügyi beavatkozást kértek.

Bevonási kritériumok olyan egyének számára, akiknek kórtörténetében derékfájás:

  1. az aktuális derékfájás epizód időtartama kevesebb mint 3 hónap,
  2. átlagos fájdalomintenzitás az elmúlt 2 hétben, legalább 3 egy 11 pontos (0 = nincs fájdalom, 10 = a valaha volt legrosszabb fájdalom) numerikus fájdalomértékelési skálán,
  3. nem végzett orvosi beavatkozást derékfájás miatt az elmúlt 6 hónapban,
  4. 20%-nál nagyobb Oswestry rokkantsági pontszám
  5. a klinikai ágyéki instabilitás fizikoterápiás diagnózisa konkrét vizsgálati eredmények alapján.

Kizárási kritériumok mindkét csoportra:

  1. maradandó strukturális gerincdeformitás (pl. gerincferdülés)
  2. gerinctörés a kórelőzményben vagy osteoporosis diagnózisa
  3. gyulladásos ízületi betegségek diagnosztizálása
  4. szisztémás betegség jelei vagy feltételezett nem mechanikus LBP (pl. gerincdaganat vagy fertőzés)
  5. korábbi gerincműtét
  6. nyílt neurológiai veszteség, azaz gyengeség és érzékszervi veszteség
  7. kórházi kezelést igénylő neurológiai betegség anamnézisében,
  8. más egészségügyi betegség aktív kezelése, amely kizárja a vizsgálat bármely aspektusában való részvételt, vagy bármely olyan alsó végtagi sérülés, amely potenciálisan megváltoztatná a törzs mozgását az állásban
  9. a lábhossz eltérése nagyobb, mint 2,5 cm.
  10. terhesség
  11. vestibularis diszfunkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Derékfájdalom
Azok a személyek, akiknél a törzs rossz neuromuszkuláris kontrolljának tulajdonítható derékfájás (klinikai instabilitás) szenved.
Egyéb: Mag stabilizálása

A 8 hetes magstabilizációs program a specifikus helyi stabilizáló izmok (transzverzális hasizom [TrA], lumbalis multifidus[LM]) alkalmazására helyezi a hangsúlyt az aktív kontroll és a törzs stabilitásának helyreállítására. Ez a program az izometrikus együtt-összehúzódásokat és a motoros tanulási paradigmán alapuló progressziót (3 szakasz) hangsúlyozza.

1. szakasz: hangsúlyozza a gerinc semleges helyzetét és a TrA és LM aktiválását. A teljesítmény-visszacsatolás hangsúlyos és nyomon követhető megfigyeléssel és tapintással.

2. szakasz: elősegíti az együtt-összehúzódás fenntartását, miközben a törzs mozgásait, valamint a felső és alsó végtagok egymásra helyezett mozgásait hajtja végre. A törzs kondicionálása is hangsúlyos (azaz felgöndörítés, négylábú láb/kar emelés és oldaltámasz). A visszajelzés fokozatosan csökken.

3. szakasz: hangsúly az együtt-összehúzódás fenntartására, miközben gyakorlatokat végez instabil felületen vagy a tevékenység zavarása közben. Véletlenszerű gyakorlati mintákat használnak a motoros tanulás fokozására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törzs Neuromuszkuláris Kontroll
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Felületi EMG, törzskinematika és erőlemez paraméterek felhasználása. A törzs motoros kontrollját jellemzik és összehasonlítják a csoportok és a beavatkozás előtti/utáni beavatkozással a derékfájás csoportban.
Alapállapot, 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
a funkcionális korlátok mértéke
Alapállapot, 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Drexel University

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K01HD053632T
  • K01HD053632 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel