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再発性腰痛:メカニズムと結果の関係

2018年7月31日 更新者:Sheri Silfies、Drexel University

この研究の目的は、体幹の安定化を重視した治療的運動によって体幹の神経筋制御戦略が変化するかどうかを判断することです。

仮説: 機能と痛みにおいて臨床的に意味のある改善を示した腰痛患者は、体幹運動制御戦略が大幅に改善されるであろう。

仮説: 体幹制御の測定は「構成の妥当性」を実証します。 これは、次のことを示す既知のグループ法を使用してテストされます。

  • 未治療の健康な対照群では、運動制御の尺度に大きな変化はありませんでした。
  • 臨床的に意味のある改善を示した腰の被験者に大きな変化が見られます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

多くの再発性慢性腰痛患者において、腰骨盤領域の神経筋制御不良が重要な所見であり、症状の再発に関与している可能性があることを示唆する証拠が増えている。 腰痛患者における体幹の運動制御の変化が発見されたにもかかわらず、これらの変化の根底にある神経筋戦略は十分に特徴付けられていません。 この研究の目的は、(1) 運動学習アプローチを使用して体幹制御と安定性を強調するリハビリテーション プログラム後にどの神経制御戦略が変更されるかを特定すること、(2) 仮説的なメカニズムと設計されたプログラムの有効性との関連性の予備的な証拠を提供することです。体幹のコントロールを改善します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

69

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
        • Drexel University
      • West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック 理学療法クリニック コミュニティ

説明

健康な対照の包含基準:

腰痛の病歴は次のように定義されません。

  1. 3日を超えて日常生活のパフォーマンスを制限する痛みがないこと、
  2. 彼らが医療や関連医療の介入を求めたほどの痛みはなかった。

腰痛の病歴のある人の包含基準:

  1. 現在の腰痛の持続期間が 3 か月未満、
  2. 過去 2 週間の平均痛みの強さ 11 点中少なくとも 3 (0 = 痛みなし、10 = これまでで最悪の痛み) 数値による痛みの評価スケール、
  3. 過去6か月間腰痛に対する医療介入を受けていない、
  4. オスウェストリー障害スコアが 20% 以上
  5. 特定の検査所見に基づく臨床的腰椎不安定性の理学療法診断。

両方のグループの除外基準:

  1. 永久的な構造的脊椎変形(例:側弯症)
  2. 脊椎骨折の病歴または骨粗鬆症の診断
  3. 炎症性関節疾患の診断
  4. 全身性疾患の兆候または非機械的LBPの疑い(すなわち、 脊椎腫瘍または感染症)
  5. 以前の脊椎手術
  6. 明らかな神経学的喪失、すなわち脱力感と感覚喪失
  7. 入院を必要とした神経疾患の病歴、
  8. 研究のあらゆる側面への参加を妨げる別の医学的疾患、または立位時の体幹の動きを変える可能性がある下肢損傷の積極的な治療
  9. 脚の長さの差が2.5cm以上ある場合。
  10. 妊娠
  11. 前庭機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腰痛
現在腰痛を患っている人は、体幹の神経筋制御不良(臨床的不安定性)が原因と考えられます。

8 週間の体幹安定化プログラムでは、体幹の能動的制御と安定性を回復するために、特定の局所安定化筋 (腹横筋[TrA]、腰部多裂筋[LM]) の使用に重点を置いています。 このプログラムは、運動学習パラダイムに基づいた等尺性共収縮と進行 (3 段階) を使用したトレーニングに重点を置いています。

ステージ 1: 脊椎の中立位置と TrA および LM の活性化を強調します。 パフォーマンスのフィードバックは観察と触診によって重視され、監視されます。

ステージ 2: 体幹の動きと上肢と下肢の動きを重ね合わせながら、共収縮の維持を促進します。 体幹のコンディショニングも重視されます(カールアップ、四肢脚/腕の持ち上げ、サイドサポートなど)。 フィードバックは徐々に減少します。

ステージ 3: 不安定な表面上でのエクササイズ中、またはアクティビティの混乱中に、共収縮を維持することに重点を置きます。 運動学習を強化するために、ランダムな練習パターンが使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹神経筋制御
時間枠:ベースライン、8週間
表面筋電図、体幹の運動学、およびフォース プレートのパラメーターを使用します。 体幹の運動制御を特徴付け、腰痛群の群間および介入前後で比較します。
ベースライン、8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数
時間枠:ベースライン、8週間
機能制限の尺度
ベースライン、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sheri P. Silfies, PT, PhD、Drexel University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月31日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K01HD053632T
  • K01HD053632 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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