再発性腰痛:メカニズムと結果の関係
この研究の目的は、体幹の安定化を重視した治療的運動によって体幹の神経筋制御戦略が変化するかどうかを判断することです。
仮説: 機能と痛みにおいて臨床的に意味のある改善を示した腰痛患者は、体幹運動制御戦略が大幅に改善されるであろう。
仮説: 体幹制御の測定は「構成の妥当性」を実証します。 これは、次のことを示す既知のグループ法を使用してテストされます。
- 未治療の健康な対照群では、運動制御の尺度に大きな変化はありませんでした。
- 臨床的に意味のある改善を示した腰の被験者に大きな変化が見られます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Drexel University
-
West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19380
- Optimum Physical Therapy Associates
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
健康な対照の包含基準:
腰痛の病歴は次のように定義されません。
- 3日を超えて日常生活のパフォーマンスを制限する痛みがないこと、
- 彼らが医療や関連医療の介入を求めたほどの痛みはなかった。
腰痛の病歴のある人の包含基準:
- 現在の腰痛の持続期間が 3 か月未満、
- 過去 2 週間の平均痛みの強さ 11 点中少なくとも 3 (0 = 痛みなし、10 = これまでで最悪の痛み) 数値による痛みの評価スケール、
- 過去6か月間腰痛に対する医療介入を受けていない、
- オスウェストリー障害スコアが 20% 以上
- 特定の検査所見に基づく臨床的腰椎不安定性の理学療法診断。
両方のグループの除外基準:
- 永久的な構造的脊椎変形(例:側弯症)
- 脊椎骨折の病歴または骨粗鬆症の診断
- 炎症性関節疾患の診断
- 全身性疾患の兆候または非機械的LBPの疑い(すなわち、 脊椎腫瘍または感染症)
- 以前の脊椎手術
- 明らかな神経学的喪失、すなわち脱力感と感覚喪失
- 入院を必要とした神経疾患の病歴、
- 研究のあらゆる側面への参加を妨げる別の医学的疾患、または立位時の体幹の動きを変える可能性がある下肢損傷の積極的な治療
- 脚の長さの差が2.5cm以上ある場合。
- 妊娠
- 前庭機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腰痛
現在腰痛を患っている人は、体幹の神経筋制御不良(臨床的不安定性)が原因と考えられます。
|
8 週間の体幹安定化プログラムでは、体幹の能動的制御と安定性を回復するために、特定の局所安定化筋 (腹横筋[TrA]、腰部多裂筋[LM]) の使用に重点を置いています。 このプログラムは、運動学習パラダイムに基づいた等尺性共収縮と進行 (3 段階) を使用したトレーニングに重点を置いています。 ステージ 1: 脊椎の中立位置と TrA および LM の活性化を強調します。 パフォーマンスのフィードバックは観察と触診によって重視され、監視されます。 ステージ 2: 体幹の動きと上肢と下肢の動きを重ね合わせながら、共収縮の維持を促進します。 体幹のコンディショニングも重視されます(カールアップ、四肢脚/腕の持ち上げ、サイドサポートなど)。 フィードバックは徐々に減少します。 ステージ 3: 不安定な表面上でのエクササイズ中、またはアクティビティの混乱中に、共収縮を維持することに重点を置きます。 運動学習を強化するために、ランダムな練習パターンが使用されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹神経筋制御
時間枠:ベースライン、8週間
|
表面筋電図、体幹の運動学、およびフォース プレートのパラメーターを使用します。
体幹の運動制御を特徴付け、腰痛群の群間および介入前後で比較します。
|
ベースライン、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠:ベースライン、8週間
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機能制限の尺度
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ベースライン、8週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Sheri P. Silfies, PT, PhD、Drexel University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sung W, Abraham M, Plastaras C, Silfies SP. Trunk motor control deficits in acute and subacute low back pain are not associated with pain or fear of movement. Spine J. 2015 Aug 1;15(8):1772-82. doi: 10.1016/j.spinee.2015.04.010. Epub 2015 Apr 8.
- Mehta R, Cannella M, Henry SM, Smith S, Giszter S, Silfies SP. Trunk Postural Muscle Timing Is Not Compromised In Low Back Pain Patients Clinically Diagnosed With Movement Coordination Impairments. Motor Control. 2017 Apr;21(2):133-157. doi: 10.1123/mc.2015-0049. Epub 2016 Aug 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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