Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawracający ból krzyża: mechanizmy łączące z wynikami

31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Sheri Silfies, Drexel University

Celem tego badania jest określenie, czy strategie kontroli nerwowo-mięśniowej tułowia są zmieniane przez ćwiczenia terapeutyczne kładące nacisk na stabilizację centralną.

Hipoteza: osoby z bólem krzyża, które wykazują klinicznie znaczącą poprawę funkcji i bólu, będą miały znacznie lepsze strategie kontroli motorycznej tułowia.

Hipoteza: miary kontroli tułowia wykażą „trafność konstrukcji”. Zostanie to przetestowane przy użyciu znanej metody grupowej, wykazującej:

  • brak znaczących zmian w środkach kontroli motorycznej w nieleczonej, zdrowej grupie kontrolnej.
  • znaczące zmiany u pacjentów z niskimi plecami, którzy wykazują klinicznie znaczącą poprawę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Coraz więcej dowodów sugeruje, że słaba kontrola nerwowo-mięśniowa okolicy lędźwiowo-miednicznej jest ważnym odkryciem u dużej liczby pacjentów z nawracającym i przewlekłym bólem krzyża i może odgrywać rolę w nawrocie objawów. Pomimo odkrycia zmienionej kontroli motorycznej tułowia u osób z bólem krzyża, strategie nerwowo-mięśniowe leżące u podstaw tych zmian nie zostały w zadowalający sposób scharakteryzowane. Celem tego badania jest (1) określenie, które strategie kontroli nerwowej ulegają zmianie po programie rehabilitacji, który kładzie nacisk na kontrolę i stabilność tułowia przy użyciu podejścia do uczenia się motorycznego oraz (2) dostarczenie wstępnych dowodów na związek między hipotetycznym mechanizmem a skutecznością programów zaprojektowanych w celu poprawy kontroli tułowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University
      • West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

społeczność kliniki podstawowej opieki zdrowotnej kliniki fizykoterapii

Opis

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:

Żadna historia niskiego oparcia nie jest zdefiniowana jako:

  1. brak bólu ograniczającego wykonywanie codziennych czynności przez ponad 3 dni,
  2. żadnego bólu, z powodu którego szukali interwencji medycznej lub pokrewnej.

Kryteria włączenia dla osób z bólem krzyża w wywiadzie:

  1. czas trwania aktualnego epizodu bólu krzyża krótszy niż 3 miesiące,
  2. średnie natężenie bólu w ciągu ostatnich 2 tygodni co najmniej 3 na 11-punktowej skali (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból w historii) liczbowej skali oceny bólu,
  3. brak interwencji medycznej z powodu bólu krzyża w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  4. Wynik niepełnosprawności Oswestry większy niż 20%
  5. diagnoza fizjoterapeutyczna klinicznej niestabilności lędźwiowej na podstawie określonych wyników badań.

Kryteria wykluczenia dla obu grup:

  1. trwała strukturalna deformacja kręgosłupa (np. skolioza)
  2. historia złamania kręgosłupa lub rozpoznanie osteoporozy
  3. diagnostyka zapalenia stawów
  4. objawy choroby ogólnoustrojowej lub podejrzenie niemechanicznego LBP (tj. guz kręgosłupa lub infekcja)
  5. przebyta operacja kręgosłupa
  6. szczera utrata neurologiczna, tj. osłabienie i utrata czucia
  7. historia choroby neurologicznej wymagającej hospitalizacji,
  8. aktywne leczenie innej choroby, która wykluczałaby udział w jakimkolwiek aspekcie badania lub jakiegokolwiek urazu kończyny dolnej, który potencjalnie zaburzałby ruchy tułowia w pozycji stojącej
  9. rozbieżność długości nóg większa niż 2,5 cm.
  10. ciąża
  11. dysfunkcja przedsionka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ból dolnej części pleców
Osoby z obecnym bólem krzyża przypisywanym słabej kontroli nerwowo-mięśniowej tułowia (niestabilność kliniczna).
Inny: Stabilizacja rdzenia

8-tygodniowy program stabilizacji rdzenia kładzie nacisk na użycie określonych miejscowych mięśni stabilizujących (poprzecznych mięśni brzucha [TrA], mięśnia wielodzielnego lędźwiowego [LM]) w celu przywrócenia aktywnej kontroli i stabilności tułowia. Ten program kładzie nacisk na trening z wykorzystaniem skurczów izometrycznych i progresji (3 etapy) opartej na paradygmacie uczenia się motorycznego.

Etap 1: podkreśla neutralną pozycję kręgosłupa i aktywację TrA i LM. Informacje zwrotne dotyczące wydajności są podkreślane i monitorowane poprzez obserwację i badanie dotykowe.

Etap 2: sprzyja utrzymaniu współskurczu podczas wykonywania ruchów tułowia i nakładania ruchów kończyn górnych i dolnych. Kładzie się również nacisk na kondycjonowanie tułowia (tj. podwijanie, unoszenie nóg/ramion na czworonogach i podpieranie boczne). Informacje zwrotne są stopniowo zmniejszane.

Etap 3: nacisk na utrzymanie ko-skurczu podczas wykonywania ćwiczeń na niestabilnym podłożu lub podczas zakłócenia czynności. Losowe wzorce ćwiczeń są wykorzystywane do poprawy uczenia się motorycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola nerwowo-mięśniowa tułowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Wykorzystanie powierzchniowego EMG, kinematyki tułowia i parametrów płyty siłowej. Scharakteryzowano i porównano kontrolę motoryczną tułowia między grupami oraz interwencją przed/po interwencji w grupie bólu krzyża.
Wartość bazowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
miarę ograniczeń funkcjonalnych
Wartość bazowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K01HD053632T
  • K01HD053632 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Stabilizacja rdzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj