Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva alaselkäkipu: mekanismien yhdistäminen tuloksiin

tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Sheri Silfies, Drexel University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttavatko vartalon hermolihashallintastrategiat terapeuttiset harjoitukset, joissa painotetaan sydämen stabilointia.

Hypoteesi: alaselkäkipuista kärsivillä henkilöillä, joilla on kliinisesti merkittäviä parannuksia toiminnassa ja kivussa, on huomattavasti parantuneet vartalon motoriset hallintastrategiat.

Hypoteesi: rungon hallinnan mittaukset osoittavat "konstruktiovaliditeetin". Tämä testataan tunnetulla ryhmämenetelmällä, joka osoittaa:

  • ei merkittävää muutosta motorisissa hallintatoimenpiteissä hoitamattoman terveen kontrolliryhmän sisällä.
  • merkittäviä muutoksia alaselän koehenkilöissä, jotka osoittavat kliinisesti merkittäviä parannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että lantion alueen heikko hermo-lihashallinta on tärkeä löydös suurelle joukolle potilaita, joilla on toistuva ja krooninen alaselkäkipu, ja se voi vaikuttaa oireiden uusiutumiseen. Huolimatta löydöksistä, joiden mukaan alaselkäkipuja sairastavien henkilöiden vartalon motorinen hallinta on muuttunut, näiden muutosten taustalla olevia neuromuskulaarisia strategioita ei ole kuvattu tyydyttävästi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) tunnistaa, mitkä hermoston hallintastrategiat muuttuvat kuntoutusohjelman jälkeen, jossa painotetaan rungon hallintaa ja vakautta motorisen oppimisen lähestymistavan avulla, ja (2) tarjota alustavaa näyttöä oletetun mekanismin ja suunniteltujen ohjelmien tehokkuuden välisestä yhteydestä. parantaakseen tavaratilan hallintaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Drexel University
      • West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

perusterveydenhuollon klinikka fysioterapian klinikan yhteisö

Kuvaus

Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:

Alaselän historiaa ei määritellä seuraavasti:

  1. ei kipua rajoittavaa päivittäistä toimintaa yli 3 päivää,
  2. ei kipua, jonka vuoksi he hakivat lääketieteellistä tai siihen liittyvää terveydenhuoltoa.

Osallistumiskriteerit henkilöille, joilla on ollut alaselkäkipuja:

  1. nykyisen alaselkäkipujakson kesto alle 3 kuukautta,
  2. keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 2 viikon aikana vähintään 3 11 pisteen (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu koskaan) numeerisella kivun arviointiasteikolla,
  3. ei lääketieteellisiä toimenpiteitä alaselkäkipujen vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana,
  4. Oswestryn vammaisuuspisteet yli 20 %
  5. fysioterapiadiagnoosi kliinisestä lannerangan epävakaudesta, joka perustuu erityisiin tutkimustuloksiin.

Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit:

  1. pysyvä rakenteellinen selkärangan epämuodostuma (esim. skolioosi)
  2. selkärangan murtuma tai osteoporoosin diagnoosi
  3. tulehduksellisen nivelsairauden diagnoosi
  4. merkkejä systeemisestä sairaudesta tai epäillystä ei-mekaanisesta LBP:stä (esim. selkärangan kasvain tai infektio)
  5. edellinen selkäleikkaus
  6. suora neurologinen menetys, eli heikkous ja sensorinen menetys
  7. neurologinen sairaus, joka vaati sairaalahoitoa,
  8. toisen lääketieteellisen sairauden aktiivinen hoito, joka estäisi osallistumisen mihin tahansa tutkimuksen osa-alueeseen tai alaraajavammaan, joka mahdollisesti muuttaa vartalon liikettä seistessä
  9. jalkojen pituusero yli 2,5 cm.
  10. raskaus
  11. vestibulaarisen toimintahäiriön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alaselän kipu
Henkilöt, joilla on tällä hetkellä alaselkäkipuja, jotka johtuvat huonosta vartalon hermo-lihashallinnasta (kliininen epävakaus).
Muut: Ytimen stabilointi

8 viikon ydinvakautusohjelma korostaa tiettyjen paikallisten vakauttavien lihasten (poikittaista vatsalihaksia[TrA], lannerangan multifidus[LM]) käyttöä vartalon aktiivisen hallinnan ja vakauden palauttamiseksi. Tämä ohjelma korostaa harjoittelua käyttämällä isometrisiä yhteissupistuksia ja etenemistä (3 vaihetta), joka perustuu motorisen oppimisen paradigmaan.

Vaihe 1: korostaa selkärangan neutraalia asentoa ja TrA:n ja LM:n aktivointia. Suorituspalautetta korostetaan ja sitä seurataan havainnoinnin ja tunnustelun avulla.

Vaihe 2: edistää yhteissupistumisen ylläpitoa samalla kun suoritetaan vartalon liikkeitä sekä ylä- ja alaraajojen päällekkäisiä liikkeitä. Myös vartalon kuntoa korostetaan (eli käpristymiä, nelijalkaisia ​​jalkojen/käsivarsien nostoja ja sivutukia). Palaute vähenee vähitellen.

Vaihe 3: painopiste supistumisen ylläpitämisessä suoritettaessa harjoituksia epävakaalla pinnalla tai toiminnan häiriintymisen aikana. Satunnaisia ​​harjoitusmalleja käytetään motorisen oppimisen tehostamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon neuromuskulaarinen ohjaus
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Käyttämällä pinta-EMG:tä, rungon kinematiikkaa ja voimalevyparametreja. Vartalon motorinen hallinta karakterisoidaan ja verrataan ryhmien välillä ja ennen/jälkeen interventiota alaselkäkipuryhmässä.
Perustaso, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
toiminnallisten rajoitusten mitta
Perustaso, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Drexel University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K01HD053632T
  • K01HD053632 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Ytimen stabilointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa