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Lombalgia ricorrente: meccanismi di collegamento ai risultati

31 luglio 2018 aggiornato da: Sheri Silfies, Drexel University

Lo scopo di questo studio è determinare se le strategie di controllo neuromuscolare del tronco sono modificate da esercizi terapeutici che enfatizzano la stabilizzazione del core.

Ipotesi: i soggetti con lombalgia che dimostrano miglioramenti clinicamente significativi nella funzione e nel dolore avranno strategie di controllo motorio del tronco significativamente migliorate.

Ipotesi: le misure di controllo del tronco dimostreranno la "validità di costrutto". Questo sarà testato utilizzando un metodo di gruppo noto che dimostra:

  • nessun cambiamento significativo nelle misure di controllo motorio all'interno del gruppo di controllo sano non trattato.
  • cambiamenti significativi all'interno dei soggetti lombari che dimostrano miglioramenti clinicamente significativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un numero crescente di evidenze suggerisce che lo scarso controllo neuromuscolare della regione lombopelvica è una scoperta importante in un gran numero di pazienti con lombalgia ricorrente e cronica e può svolgere un ruolo nella ricorrenza dei sintomi. Nonostante i risultati del controllo motorio del tronco alterato in soggetti con lombalgia, le strategie neuromuscolari alla base di queste alterazioni non sono state caratterizzate in modo soddisfacente. Gli obiettivi di questo studio sono (1) identificare quali strategie di controllo neurale sono alterate a seguito di un programma di riabilitazione che enfatizza il controllo e la stabilità del tronco utilizzando un approccio di apprendimento motorio e (2) fornire prove preliminari di un legame tra il meccanismo ipotizzato e l'efficacia per i programmi progettati per migliorare il controllo del tronco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Drexel University
      • West Chester, Pennsylvania, Stati Uniti, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica di cure primarie comunità clinica di terapia fisica

Descrizione

Criteri di inclusione per controlli sani:

Nessuna storia di lombalgia è definita come:

  1. nessun dolore che limita l'esecuzione delle attività quotidiane per più di 3 giorni,
  2. nessun dolore per il quale hanno richiesto l'intervento medico o sanitario affine.

Criteri di inclusione per le persone con una storia di lombalgia:

  1. durata dell'attuale episodio di lombalgia inferiore a 3 mesi,
  2. intensità media del dolore nelle ultime 2 settimane almeno 3 su una scala numerica di valutazione del dolore di 11 punti (0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore di sempre),
  3. nessun intervento medico per lombalgia negli ultimi 6 mesi,
  4. Punteggio di disabilità Oswestry superiore al 20%
  5. una diagnosi di fisioterapia di instabilità clinica lombare basata su risultati di esami specifici.

Criteri di esclusione per entrambi i gruppi:

  1. deformità spinale strutturale permanente (ad esempio, scoliosi)
  2. storia di frattura vertebrale o diagnosi di osteoporosi
  3. diagnosi di malattia infiammatoria articolare
  4. segni di malattia sistemica o sospetto mal di schiena non meccanico (es. tumore spinale o infezione)
  5. precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  6. perdita neurologica franca, cioè debolezza e perdita sensoriale
  7. storia di malattia neurologica che ha richiesto il ricovero in ospedale,
  8. trattamento attivo di un'altra malattia medica che precluderebbe la partecipazione a qualsiasi aspetto dello studio o qualsiasi lesione degli arti inferiori che potrebbe alterare il movimento del tronco in posizione eretta
  9. discrepanza nella lunghezza delle gambe superiore a 2,5 cm.
  10. gravidanza
  11. disfunzione vestibolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lombalgia
Individui con lombalgia in corso attribuiti a scarso controllo neuromuscolare del tronco (instabilità clinica).
Altro: Stabilizzazione del nucleo

Il programma di stabilizzazione del core di 8 settimane enfatizza l'uso di specifici muscoli stabilizzatori locali (trasverso dell'addome [TrA], multifido lombare [LM]) per ripristinare il controllo attivo e la stabilità del tronco. Questo programma enfatizza l'allenamento utilizzando co-contrazioni isometriche e una progressione (3 stadi) basata su un paradigma di apprendimento motorio.

Fase 1: enfatizza la posizione neutra della colonna vertebrale e l'attivazione di TrA e LM. Il feedback sulle prestazioni viene enfatizzato e monitorato attraverso l'osservazione e la palpazione.

Fase 2: favorisce il mantenimento della co-contrazione durante l'esecuzione dei movimenti del tronco e la sovrapposizione dei movimenti degli arti superiori e inferiori. Anche il condizionamento del tronco è enfatizzato (ad es. curl up, sollevamento di gambe/braccia quadrupede e supporto laterale). Il feedback viene gradualmente ridotto.

Fase 3: enfasi sul mantenimento della co-contrazione durante l'esecuzione di esercizi su una superficie instabile o durante la perturbazione dell'attività. Modelli di pratica casuali vengono utilizzati per migliorare l'apprendimento motorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo neuromuscolare del tronco
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Utilizzando l'EMG di superficie, la cinematica del tronco e i parametri della piastra di forza. Il controllo motorio del tronco è caratterizzato e confrontato tra gruppi e pre/post intervento nel gruppo lombalgia.
Basale, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
misura delle limitazioni funzionali
Basale, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Drexel University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K01HD053632T
  • K01HD053632 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Stabilizzazione del nucleo

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