Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återkommande ländryggssmärta: Länkar mekanismer till resultat

31 juli 2018 uppdaterad av: Sheri Silfies, Drexel University

Syftet med denna studie är att avgöra om trunk neuromuskulära kontrollstrategier förändras genom terapeutiska övningar som betonar kärnstabilisering.

Hypotes: försökspersoner med ländryggssmärta som uppvisar kliniskt betydelsefulla förbättringar i funktion och smärta kommer att ha signifikant förbättrade bålmotoriska kontrollstrategier.

Hypotes: mått på trunkkontroll kommer att visa "konstruktionsvaliditet". Detta kommer att testas med en känd gruppmetod som visar:

  • ingen signifikant förändring i motoriska kontrollåtgärder inom den obehandlade, friska kontrollgruppen.
  • signifikanta förändringar inom lågryggspersoner som visar kliniskt betydelsefulla förbättringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En växande mängd bevis tyder på att dålig neuromuskulär kontroll av lumbopelvic regionen är ett viktigt fynd hos ett stort antal patienter med återkommande och kroniska ländryggssmärtor och kan spela en roll i återkommande symtom. Trots upptäckter av förändrad bålmotorisk kontroll hos individer med ländryggssmärta har de neuromuskulära strategierna som ligger bakom dessa förändringar inte karakteriserats på ett tillfredsställande sätt. Syftet med denna studie är att (1) identifiera vilka neurala kontrollstrategier som förändras efter ett rehabiliteringsprogram som betonar trunkkontroll och stabilitet med hjälp av en motorisk inlärningsmetod och (2) tillhandahålla preliminära bevis på en koppling mellan hypotesmekanism och effektivitet för program utformade för att förbättra trunkkontrollen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Drexel University
      • West Chester, Pennsylvania, Förenta staterna, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

primärvårdsklinik fysioterapi klinikgemenskap

Beskrivning

Inklusionskriterier för friska kontroller:

Ingen historia av ländrygg definieras som:

  1. ingen smärtbegränsande utförande av dagliga aktiviteter i mer än 3 dagar,
  2. ingen smärta för vilken de sökte medicinsk eller närstående hälsoingripande.

Inklusionskriterier för personer med en historia av ländryggssmärta:

  1. varaktigheten av den aktuella episoden av ländryggssmärta mindre än 3 månader,
  2. genomsnittlig smärtintensitet under de senaste 2 veckorna minst 3 på en 11 poängs (0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan någonsin) numerisk smärtskala,
  3. ingen medicinsk intervention för ländryggssmärta under de senaste 6 månaderna,
  4. Oswestry funktionshinder poäng högre än 20%
  5. en sjukgymnastisk diagnos av klinisk lumbal instabilitet baserad på specifika undersökningsfynd.

Uteslutningskriterier för båda grupperna:

  1. permanent strukturell ryggradsdeformitet (t.ex. skolios)
  2. historia av ryggradsfraktur eller diagnos av osteoporos
  3. diagnos av inflammatorisk ledsjukdom
  4. tecken på systemisk sjukdom eller misstänkt icke-mekanisk LBP (dvs. spinal tumör eller infektion)
  5. tidigare ryggradsoperation
  6. uppriktig neurologisk förlust, d.v.s. svaghet och sensorisk förlust
  7. historia av neurologisk sjukdom som krävde sjukhusvistelse,
  8. aktiv behandling av en annan medicinsk sjukdom som skulle utesluta deltagande i någon aspekt av studien eller någon skada i nedre extremiteter som potentiellt skulle förändra bålrörelsen i stående
  9. benlängdsavvikelse större än 2,5 cm.
  10. graviditet
  11. vestibulär dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ländryggssmärta
Individer med aktuell ländryggssmärta som tillskrivs dålig bål neuromuskulär kontroll (klinisk instabilitet).
Övrig: Kärnstabilisering

Det 8 veckor långa stabiliseringsprogrammet för kärnan betonar användningen av specifika lokala stabiliserande muskler (transversal abdominis[TrA], lumbal multifidus[LM]) för att återställa aktiv kontroll och stabilitet till bålen. Detta program betonar träning med isometriska samkontraktioner och en progression (3 steg) baserad på ett motoriskt inlärningsparadigm.

Steg 1: betonar neutral position av ryggraden och aktivering av TrA och LM. Prestationsfeedback betonas och övervakas genom observation och palpation.

Steg 2: främjar underhåll av samkontraktionen samtidigt som man utför rörelser av bålen och överlagrar rörelser i de övre och nedre extremiteterna. Bålkonditionering betonas också (d.v.s. curl ups, fyrbenta ben-/armlyft och sidostöd). Feedback minskar gradvis.

Steg 3: betoning på underhåll av samkontraktionen under övningar på en instabil yta eller under störning av aktiviteten. Slumpmässiga övningsmönster används för att förbättra motorisk inlärning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunk neuromuskulär kontroll
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Använder yt-EMG, trunk kinematics och force plate parametrar. Bålmotorisk kontroll karakteriseras och jämförs mellan grupper och pre/post intervention i ländryggsvärkgruppen.
Baslinje, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Index
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
mått på funktionella begränsningar
Baslinje, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Drexel University

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K01HD053632T
  • K01HD053632 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera