Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbakevendende korsryggsmerter: Koblingsmekanismer til utfall

31. juli 2018 oppdatert av: Sheri Silfies, Drexel University

Hensikten med denne studien er å finne ut om trunknevromuskulære kontrollstrategier endres ved terapeutiske øvelser som legger vekt på kjernestabilisering.

Hypotese: forsøkspersoner med korsryggsmerter som viser klinisk betydningsfulle forbedringer i funksjon og smerte vil ha betydelig forbedrede trunkmotoriske kontrollstrategier.

Hypotese: mål på trunkkontroll vil demonstrere 'konstruksjonsvaliditet'. Dette vil bli testet med en kjent gruppemetode som viser:

  • ingen signifikant endring i motoriske kontrolltiltak innenfor den ubehandlede, friske kontrollgruppen.
  • betydelige endringer i korsryggen som viser klinisk betydningsfulle forbedringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En økende mengde bevis tyder på at dårlig nevromuskulær kontroll av lumbopelvic regionen er et viktig funn hos et stort antall pasienter med tilbakevendende og kroniske korsryggsmerter og kan spille en rolle i tilbakefall av symptomer. Til tross for funn av endret motorisk kontroll hos personer med korsryggsmerter, har de nevromuskulære strategiene som ligger til grunn for disse endringene ikke blitt karakterisert tilfredsstillende. Målet med denne studien er å (1) identifisere hvilke nevrale kontrollstrategier som endres etter et rehabiliteringsprogram som legger vekt på trunkkontroll og stabilitet ved bruk av en motorisk læringstilnærming og (2) gi foreløpige bevis på en sammenheng mellom antatt mekanisme og effektivitet for programmer designet for å forbedre trunkkontrollen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
        • Drexel University
      • West Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærhelseklinikk fysioterapi klinikk fellesskap

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for friske kontroller:

Ingen historie med korsrygg er definert som:

  1. ingen smertebegrensende ytelse av daglige aktiviteter i mer enn 3 dager,
  2. ingen smerte som de søkte medisinsk eller alliert helseintervensjon for.

Inkluderingskriterier for personer med en historie med korsryggsmerter:

  1. varighet av den aktuelle episoden med korsryggsmerter mindre enn 3 måneder,
  2. gjennomsnittlig smerteintensitet over de siste 2 ukene minst 3 på en 11-punkts (0 = ingen smerte, 10 = verste smerte noensinne) numerisk smertevurderingsskala,
  3. ingen medisinsk intervensjon for korsryggsmerter de siste 6 månedene,
  4. Oswestry funksjonshemmingsscore høyere enn 20 %
  5. en fysioterapidiagnose av klinisk lumbal ustabilitet basert på spesifikke undersøkelsesfunn.

Ekskluderingskriterier for begge grupper:

  1. permanent strukturell ryggradsdeformitet (f.eks. skoliose)
  2. historie med spinalfraktur eller diagnose av osteoporose
  3. diagnostisering av inflammatorisk leddsykdom
  4. tegn på systemisk sykdom eller mistenkt ikke-mekanisk LBP (dvs. spinal svulst eller infeksjon)
  5. tidligere ryggmargsoperasjon
  6. ærlig nevrologisk tap, dvs. svakhet og sensorisk tap
  7. historie med nevrologisk sykdom som krevde sykehusinnleggelse,
  8. aktiv behandling av en annen medisinsk sykdom som vil utelukke deltakelse i noen aspekter av studien eller enhver skade i nedre ekstremiteter som potensielt kan endre kroppsbevegelsen i stående
  9. benlengdeavvik på mer enn 2,5 cm.
  10. svangerskap
  11. vestibulær dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Smerte i korsryggen
Personer med nåværende korsryggsmerter tilskrevet dårlig nevromuskulær kontroll i stammen (klinisk ustabilitet).
Annen: Kjernestabilisering

Det 8-ukers kjernestabiliseringsprogrammet legger vekt på bruk av spesifikke lokale stabiliserende muskler (transversus abdominis[TrA], lumbal multifidus[LM]) for å gjenopprette aktiv kontroll og stabilitet til stammen. Dette programmet legger vekt på trening ved bruk av isometriske ko-kontraksjoner og en progresjon (3 stadier) basert på et motorisk læringsparadigme.

Trinn 1: legger vekt på nøytral posisjon av ryggraden og aktivering av TrA og LM. Ytelsestilbakemeldinger vektlegges og overvåkes gjennom observasjon og palpasjon.

Trinn 2: fremmer vedlikehold av samkontraksjonen mens du utfører bevegelser av stammen og legger bevegelser i øvre og nedre ekstremiteter. Trunk condition er også vektlagt (dvs. curl ups, firedobede ben-/armløft og sidestøtte). Tilbakemeldingene reduseres gradvis.

Trinn 3: vekt på vedlikehold av samkontraksjonen mens du utfører øvelser på en ustabil overflate eller under forstyrrelse av aktiviteten. Tilfeldige praksismønstre brukes for å forbedre motorisk læring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Neuromuscular Control
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Ved å bruke overflate-EMG, trunkkinematikk og kraftplateparametere. Trunkmotorisk kontroll karakteriseres og sammenlignes mellom grupper og pre/post intervensjon i korsryggsmertegruppen.
Utgangspunkt, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
mål på funksjonelle begrensninger
Utgangspunkt, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Drexel University

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K01HD053632T
  • K01HD053632 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Kjernestabilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere