Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рецидивирующая боль в пояснице: связь механизмов с результатами

31 июля 2018 г. обновлено: Sheri Silfies, Drexel University

Цель этого исследования — определить, изменяются ли стратегии нервно-мышечного контроля туловища терапевтическими упражнениями, подчеркивающими стабилизацию кора.

Гипотеза: субъекты с болью в пояснице, которые демонстрируют клинически значимое улучшение функции и боли, будут иметь значительно улучшенные стратегии управления моторикой туловища.

Гипотеза: меры контроля туловища продемонстрируют «конструктивную валидность». Это будет проверено с использованием известного группового метода, демонстрирующего:

  • никаких существенных изменений в показателях моторного контроля в нелеченной, здоровой контрольной группе.
  • значительные изменения у субъектов с нижней частью спины, которые демонстрируют клинически значимые улучшения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Растущее количество данных свидетельствует о том, что плохой нервно-мышечный контроль пояснично-тазовой области является важной находкой у большого числа пациентов с рецидивирующей и хронической болью в пояснице и может играть роль в рецидиве симптомов. Несмотря на данные об изменении моторного контроля туловища у людей с болью в пояснице, нервно-мышечные стратегии, лежащие в основе этих изменений, не были удовлетворительно охарактеризованы. Цели этого исследования состоят в том, чтобы (1) определить, какие стратегии нейронного контроля изменяются после программы реабилитации, которая делает упор на контроль и стабильность туловища с использованием подхода к двигательному обучению, и (2) предоставить предварительные доказательства связи между гипотетическим механизмом и эффективностью разработанных программ. для улучшения контроля туловища.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

69

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Drexel University
      • West Chester, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

клиника первичной медико-санитарной помощи клиника физиотерапии сообщество

Описание

Критерии включения для здоровых контролей:

Никакая история нижней части спины не определяется как:

  1. отсутствие боли, ограничивающей выполнение повседневных действий более 3 дней,
  2. никакой боли, из-за которой они обращались за медицинским или смежным медицинским вмешательством.

Критерии включения для лиц с болью в пояснице в анамнезе:

  1. продолжительность текущего эпизода болей в пояснице менее 3 месяцев,
  2. средняя интенсивность боли за последние 2 недели не менее 3 баллов по 11-балльной (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль) числовой шкале оценки боли,
  3. отсутствие медицинского вмешательства по поводу болей в пояснице за последние 6 месяцев,
  4. Оценка инвалидности Освестри более 20%
  5. физиотерапевтический диагноз клинической поясничной нестабильности, основанный на конкретных результатах обследования.

Критерии исключения для обеих групп:

  1. постоянная структурная деформация позвоночника (например, сколиоз)
  2. История перелома позвоночника или диагноз остеопороза
  3. диагностика воспалительных заболеваний суставов
  4. признаки системного заболевания или подозрение на немеханическую БНС (т. опухоль позвоночника или инфекция)
  5. предыдущая операция на позвоночнике
  6. откровенная неврологическая потеря, то есть слабость и потеря чувствительности
  7. наличие в анамнезе неврологических заболеваний, потребовавших госпитализации,
  8. активное лечение другого медицинского заболевания, которое исключает участие в любом аспекте исследования, или любую травму нижних конечностей, которая потенциально может изменить движение туловища в положении стоя
  9. несоответствие длины ног более 2,5 см.
  10. беременность
  11. вестибулярная дисфункция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люмбаго
Лица с текущей болью в пояснице, связанной с плохим нервно-мышечным контролем туловища (клиническая нестабильность).
Другой: Стабилизация ядра

8-недельная программа стабилизации кора делает упор на использование конкретных локальных стабилизирующих мышц (поперечная мышца живота [TrA], многораздельная поясничная мышца [LM]) для восстановления активного контроля и стабильности туловища. В этой программе особое внимание уделяется тренировке с использованием изометрических совместных сокращений и прогрессии (3 этапа), основанной на парадигме моторного обучения.

Стадия 1: подчеркивает нейтральное положение позвоночника и активацию TrA и LM. Обратная связь о производительности подчеркивается и контролируется посредством наблюдения и пальпации.

2 этап: способствует поддержанию совместного сокращения при выполнении движений туловища и наложенных движений верхних и нижних конечностей. Особое внимание уделяется кондиционированию туловища (т. е. скручиваниям, подъемам ног и рук на четвереньках и боковой поддержке). Обратная связь постепенно уменьшается.

3 этап: упор на сохранение ко-сокращения при выполнении упражнений на неустойчивой поверхности или при нарушении деятельности. Случайные модели практики используются для улучшения моторного обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нервно-мышечный контроль туловища
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Использование поверхностной ЭМГ, кинематики туловища и параметров силовой пластины. Моторный контроль туловища охарактеризован и сравнен между группами и до/после вмешательства в группе с болью в пояснице.
Исходный уровень, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
мера функциональных ограничений
Исходный уровень, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Drexel University

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K01HD053632T
  • K01HD053632 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться