Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Terugkerende lage rugpijn: mechanismen koppelen aan resultaten

31 juli 2018 bijgewerkt door: Sheri Silfies, Drexel University

Het doel van deze studie is om te bepalen of strategieën voor rompneuromusculaire controle worden veranderd door therapeutische oefeningen die de nadruk leggen op kernstabilisatie.

Hypothese: proefpersonen met lage-rugpijn die klinisch betekenisvolle verbeteringen in functie en pijn laten zien, zullen significant verbeterde rompmotorische controlestrategieën hebben.

Hypothese: metingen van rompcontrole zullen 'construct-validiteit' aantonen. Dit wordt getest met behulp van een bekende groepsmethode die aantoont:

  • geen significante verandering in motorische controlemaatregelen binnen de onbehandelde, gezonde controlegroep.
  • significante veranderingen bij personen met een lage rug die klinisch relevante verbeteringen laten zien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een groeiend aantal bewijzen suggereert dat slechte neuromusculaire controle van het lumbopelvische gebied een belangrijke bevinding is bij een groot aantal patiënten met recidiverende en chronische lage-rugpijn en een rol kan spelen bij het terugkeren van symptomen. Ondanks bevindingen van veranderde rompmotorische controle bij personen met lage-rugpijn, zijn de neuromusculaire strategieën die aan deze veranderingen ten grondslag liggen niet voldoende gekarakteriseerd. De doelstellingen van deze studie zijn om (1) te identificeren welke neurale controlestrategieën zijn veranderd na een revalidatieprogramma dat rompcontrole en stabiliteit benadrukt met behulp van een motorische leerbenadering en (2) voorlopig bewijs te leveren van een verband tussen verondersteld mechanisme en effectiviteit voor programma's die zijn ontworpen om de rompcontrole te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University
      • West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijnskliniek fysiotherapie kliniek gemeenschap

Beschrijving

Inclusiecriteria voor gezonde controles:

Geen voorgeschiedenis van lage rug wordt gedefinieerd als:

  1. geen pijnbeperkende uitvoering van dagelijkse activiteiten gedurende meer dan 3 dagen,
  2. geen pijn waarvoor ze medische of aanverwante gezondheidsinterventie zochten.

Inclusiecriteria voor personen met een voorgeschiedenis van lage rugpijn:

  1. duur van de huidige episode van lage-rugpijn minder dan 3 maanden,
  2. gemiddelde pijnintensiteit over de afgelopen 2 weken ten minste 3 op een 11-punts (0 = geen pijn, 10 = ergste pijn ooit) numerieke pijnbeoordelingsschaal,
  3. geen medische interventie voor lage rugpijn in de afgelopen 6 maanden,
  4. Oswestry invaliditeitsscore hoger dan 20%
  5. een fysiotherapeutische diagnose van klinische lumbale instabiliteit op basis van specifieke onderzoeksbevindingen.

Uitsluitingscriteria voor beide groepen:

  1. permanente structurele misvorming van de wervelkolom (bijv. scoliose)
  2. geschiedenis van wervelfractuur of diagnose van osteoporose
  3. diagnose van inflammatoire gewrichtsaandoening
  4. tekenen van systemische ziekte of vermoedelijke niet-mechanische lage rugpijn (d.w.z. spinale tumor of infectie)
  5. eerdere operatie aan de wervelkolom
  6. openlijk neurologisch verlies, d.w.z. zwakte en sensorisch verlies
  7. voorgeschiedenis van neurologische ziekte waarvoor ziekenhuisopname nodig was,
  8. actieve behandeling van een andere medische ziekte die deelname aan enig aspect van het onderzoek of enig letsel aan de onderste ledematen zou verhinderen dat de rompbewegingen bij het staan ​​zou kunnen veranderen
  9. beenlengteverschil groter dan 2,5 cm.
  10. zwangerschap
  11. vestibulaire disfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderrug pijn
Personen met huidige lage-rugpijn die wordt toegeschreven aan een slechte neuromusculaire controle van de romp (klinische instabiliteit).
Ander: Kernstabilisatie

Het kernstabilisatieprogramma van 8 weken legt de nadruk op het gebruik van specifieke lokale stabiliserende spieren (transversale abdominis[TrA], lumbale multifidus[LM]) om de actieve controle en stabiliteit van de romp te herstellen. Dit programma legt de nadruk op training met behulp van isometrische co-contracties en een progressie (3 fasen) gebaseerd op een motorisch leerparadigma.

Fase 1: benadrukt de neutrale positie van de wervelkolom en activering van de TrA en LM. Prestatiefeedback wordt benadrukt en gecontroleerd door middel van observatie en palpatie.

Fase 2: bevordert het behoud van de cocontractie tijdens het uitvoeren van bewegingen van de romp en het overlappen van bewegingen van de bovenste en onderste ledematen. De rompconditionering wordt ook benadrukt (d.w.z. curl-ups, viervoetige been-/armliften en zijsteun). Feedback wordt geleidelijk verminderd.

Fase 3: nadruk op behoud van de co-contractie tijdens het uitvoeren van oefeningen op een onstabiel oppervlak of tijdens verstoring van de activiteit. Willekeurige oefenpatronen worden gebruikt om motorisch leren te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Romp neuromusculaire controle
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Met behulp van oppervlakte-EMG, rompkinematica en krachtplaatparameters. Rompmotoriek wordt gekarakteriseerd en vergeleken tussen groepen en pre-/postinterventie in de lage-rugpijngroep.
Basislijn, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
maat voor functionele beperkingen
Basislijn, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Drexel University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K01HD053632T
  • K01HD053632 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren