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Dor lombar recorrente: vinculando mecanismos a resultados

31 de julho de 2018 atualizado por: Sheri Silfies, Drexel University

O objetivo deste estudo é determinar se as estratégias de controle neuromuscular do tronco são alteradas por exercícios terapêuticos enfatizando a estabilização do core.

Hipótese: indivíduos com dor lombar que demonstram melhorias clinicamente significativas na função e na dor terão estratégias de controle motor do tronco significativamente melhoradas.

Hipótese: as medidas de controle do tronco demonstrarão a 'validade de construto'. Isso será testado usando um método de grupo conhecido demonstrando:

  • nenhuma mudança significativa nas medidas de controle motor dentro do grupo de controle saudável não tratado.
  • mudanças significativas nos indivíduos da região lombar que demonstram melhorias clinicamente significativas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um crescente corpo de evidências sugere que o controle neuromuscular deficiente da região lombopélvica é um achado importante em um grande número de pacientes com dor lombar recorrente e crônica e pode desempenhar um papel na recorrência dos sintomas. Apesar dos achados de controle motor do tronco alterado em indivíduos com lombalgia, as estratégias neuromusculares subjacentes a essas alterações não foram caracterizadas satisfatoriamente. Os objetivos deste estudo são (1) identificar quais estratégias de controle neural são alteradas após um programa de reabilitação que enfatiza o controle e a estabilidade do tronco usando uma abordagem de aprendizado motor e (2) fornecer evidências preliminares de uma ligação entre o mecanismo hipotético e a eficácia de programas projetados para melhorar o controle do tronco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

69

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Drexel University
      • West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de cuidados primários fisioterapia clínica comunidade

Descrição

Critérios de inclusão para controles saudáveis:

Nenhuma história de dor lombar é definida como:

  1. sem dor limitando o desempenho das atividades diárias por mais de 3 dias,
  2. nenhuma dor para a qual procuraram intervenção médica ou aliada à saúde.

Critérios de inclusão para indivíduos com história de lombalgia:

  1. duração do episódio atual de dor lombar inferior a 3 meses,
  2. intensidade média da dor nas últimas 2 semanas pelo menos 3 em 11 pontos (0 = sem dor, 10 = pior dor de todos os tempos) escala numérica de avaliação da dor,
  3. nenhuma intervenção médica para dor lombar nos últimos 6 meses,
  4. Pontuação de incapacidade de Oswestry superior a 20%
  5. um diagnóstico fisioterapêutico de instabilidade lombar clínica com base em achados de exames específicos.

Critérios de exclusão para ambos os grupos:

  1. deformidade estrutural permanente da coluna vertebral (por exemplo, escoliose)
  2. história de fratura da coluna vertebral ou diagnóstico de osteoporose
  3. diagnóstico de doença articular inflamatória
  4. sinais de doença sistêmica ou suspeita de lombalgia não mecânica (ou seja, tumor espinhal ou infecção)
  5. cirurgia anterior da coluna
  6. perda neurológica franca, ou seja, fraqueza e perda sensorial
  7. história de doença neurológica que exigiu hospitalização,
  8. tratamento ativo de outra doença médica que impediria a participação em qualquer aspecto do estudo ou qualquer lesão na extremidade inferior que potencialmente alterasse o movimento do tronco em pé
  9. discrepância no comprimento das pernas superior a 2,5 cm.
  10. gravidez
  11. disfunção vestibular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dor lombar
Indivíduos com lombalgia atual atribuída a mau controle neuromuscular do tronco (instabilidade clínica).

O programa de estabilização do núcleo de 8 semanas enfatiza o uso de músculos estabilizadores locais específicos (abdome transverso [TrA], multífidos lombares [LM]) para restaurar o controle ativo e a estabilidade do tronco. Este programa enfatiza o treinamento usando co-contrações isométricas e uma progressão (3 etapas) baseada em um paradigma de aprendizado motor.

Estágio 1: enfatiza a posição neutra da coluna e a ativação do TrA e LM. O feedback de desempenho é enfatizado e monitorado por meio de observação e palpação.

Estágio 2: promove a manutenção da cocontração enquanto realiza movimentos do tronco e movimentos de sobreposição dos membros superiores e inferiores. O condicionamento do tronco também é enfatizado (ou seja, flexões, elevações quadrúpedes de pernas/braços e apoio lateral). O feedback é gradualmente reduzido.

Etapa 3: ênfase na manutenção da cocontração durante a realização de exercícios em superfície instável ou durante a perturbação da atividade. Padrões de prática aleatórios são usados ​​para melhorar a aprendizagem motora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle neuromuscular do tronco
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Usando EMG de superfície, cinemática do tronco e parâmetros da plataforma de força. O controle motor do tronco é caracterizado e comparado entre os grupos e pré/pós-intervenção no grupo lombalgia.
Linha de base, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Linha de base, 8 semanas
medida de limitações funcionais
Linha de base, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K01HD053632T
  • K01HD053632 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

Ensaios clínicos em Estabilização do núcleo

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