- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01085604
Dor lombar recorrente: vinculando mecanismos a resultados
O objetivo deste estudo é determinar se as estratégias de controle neuromuscular do tronco são alteradas por exercícios terapêuticos enfatizando a estabilização do core.
Hipótese: indivíduos com dor lombar que demonstram melhorias clinicamente significativas na função e na dor terão estratégias de controle motor do tronco significativamente melhoradas.
Hipótese: as medidas de controle do tronco demonstrarão a 'validade de construto'. Isso será testado usando um método de grupo conhecido demonstrando:
- nenhuma mudança significativa nas medidas de controle motor dentro do grupo de controle saudável não tratado.
- mudanças significativas nos indivíduos da região lombar que demonstram melhorias clinicamente significativas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University
-
West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
- Optimum Physical Therapy Associates
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para controles saudáveis:
Nenhuma história de dor lombar é definida como:
- sem dor limitando o desempenho das atividades diárias por mais de 3 dias,
- nenhuma dor para a qual procuraram intervenção médica ou aliada à saúde.
Critérios de inclusão para indivíduos com história de lombalgia:
- duração do episódio atual de dor lombar inferior a 3 meses,
- intensidade média da dor nas últimas 2 semanas pelo menos 3 em 11 pontos (0 = sem dor, 10 = pior dor de todos os tempos) escala numérica de avaliação da dor,
- nenhuma intervenção médica para dor lombar nos últimos 6 meses,
- Pontuação de incapacidade de Oswestry superior a 20%
- um diagnóstico fisioterapêutico de instabilidade lombar clínica com base em achados de exames específicos.
Critérios de exclusão para ambos os grupos:
- deformidade estrutural permanente da coluna vertebral (por exemplo, escoliose)
- história de fratura da coluna vertebral ou diagnóstico de osteoporose
- diagnóstico de doença articular inflamatória
- sinais de doença sistêmica ou suspeita de lombalgia não mecânica (ou seja, tumor espinhal ou infecção)
- cirurgia anterior da coluna
- perda neurológica franca, ou seja, fraqueza e perda sensorial
- história de doença neurológica que exigiu hospitalização,
- tratamento ativo de outra doença médica que impediria a participação em qualquer aspecto do estudo ou qualquer lesão na extremidade inferior que potencialmente alterasse o movimento do tronco em pé
- discrepância no comprimento das pernas superior a 2,5 cm.
- gravidez
- disfunção vestibular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Dor lombar
Indivíduos com lombalgia atual atribuída a mau controle neuromuscular do tronco (instabilidade clínica).
|
O programa de estabilização do núcleo de 8 semanas enfatiza o uso de músculos estabilizadores locais específicos (abdome transverso [TrA], multífidos lombares [LM]) para restaurar o controle ativo e a estabilidade do tronco. Este programa enfatiza o treinamento usando co-contrações isométricas e uma progressão (3 etapas) baseada em um paradigma de aprendizado motor. Estágio 1: enfatiza a posição neutra da coluna e a ativação do TrA e LM. O feedback de desempenho é enfatizado e monitorado por meio de observação e palpação. Estágio 2: promove a manutenção da cocontração enquanto realiza movimentos do tronco e movimentos de sobreposição dos membros superiores e inferiores. O condicionamento do tronco também é enfatizado (ou seja, flexões, elevações quadrúpedes de pernas/braços e apoio lateral). O feedback é gradualmente reduzido. Etapa 3: ênfase na manutenção da cocontração durante a realização de exercícios em superfície instável ou durante a perturbação da atividade. Padrões de prática aleatórios são usados para melhorar a aprendizagem motora. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Controle neuromuscular do tronco
Prazo: Linha de base, 8 semanas
|
Usando EMG de superfície, cinemática do tronco e parâmetros da plataforma de força.
O controle motor do tronco é caracterizado e comparado entre os grupos e pré/pós-intervenção no grupo lombalgia.
|
Linha de base, 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Linha de base, 8 semanas
|
medida de limitações funcionais
|
Linha de base, 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sung W, Abraham M, Plastaras C, Silfies SP. Trunk motor control deficits in acute and subacute low back pain are not associated with pain or fear of movement. Spine J. 2015 Aug 1;15(8):1772-82. doi: 10.1016/j.spinee.2015.04.010. Epub 2015 Apr 8.
- Mehta R, Cannella M, Henry SM, Smith S, Giszter S, Silfies SP. Trunk Postural Muscle Timing Is Not Compromised In Low Back Pain Patients Clinically Diagnosed With Movement Coordination Impairments. Motor Control. 2017 Apr;21(2):133-157. doi: 10.1123/mc.2015-0049. Epub 2016 Aug 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K01HD053632T
- K01HD053632 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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