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Dolor lumbar recurrente: vinculación de los mecanismos con los resultados

31 de julio de 2018 actualizado por: Sheri Silfies, Drexel University

El propósito de este estudio es determinar si las estrategias de control neuromuscular del tronco cambian con ejercicios terapéuticos que enfatizan la estabilización del núcleo.

Hipótesis: los sujetos con dolor lumbar que demuestren mejoras clínicamente significativas en la función y el dolor tendrán estrategias de control motor del tronco significativamente mejoradas.

Hipótesis: las medidas de control del tronco demostrarán la "validez del constructo". Esto se probará utilizando un método de grupo conocido que demuestre:

  • ningún cambio significativo en las medidas de control motor dentro del grupo de control sano no tratado.
  • cambios significativos en los sujetos de la parte baja de la espalda que demuestran mejoras clínicamente significativas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un creciente cuerpo de evidencia sugiere que el control neuromuscular deficiente de la región lumbopélvica es un hallazgo importante en un gran número de pacientes con dolor lumbar recurrente y crónico y puede desempeñar un papel en la recurrencia de los síntomas. A pesar de los hallazgos de control motor del tronco alterado en individuos con dolor lumbar, las estrategias neuromusculares que subyacen a estas alteraciones no se han caracterizado satisfactoriamente. Los objetivos de este estudio son (1) identificar qué estrategias de control neural se alteran después de un programa de rehabilitación que enfatiza el control y la estabilidad del tronco usando un enfoque de aprendizaje motor y (2) proporcionar evidencia preliminar de un vínculo entre el mecanismo hipotético y la efectividad de los programas diseñados para mejorar el control del tronco.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

69

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Drexel University
      • West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica de atención primaria clínica de fisioterapia comunidad

Descripción

Criterios de inclusión para controles sanos:

Sin antecedentes de espalda baja se define como:

  1. sin dolor que limite el desempeño de las actividades diarias por más de 3 días,
  2. ningún dolor por el cual buscaron intervención médica o de salud aliada.

Criterios de inclusión para personas con antecedentes de dolor lumbar:

  1. duración del episodio actual de dolor lumbar inferior a 3 meses,
  2. intensidad media del dolor en las últimas 2 semanas al menos 3 en una escala de calificación numérica del dolor de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor que haya tenido),
  3. ninguna intervención médica para el dolor lumbar en los últimos 6 meses,
  4. Puntuación de discapacidad de Oswestry superior al 20 %
  5. un diagnóstico de fisioterapia de inestabilidad lumbar clínica basado en hallazgos de exámenes específicos.

Criterios de exclusión para ambos grupos:

  1. deformidad espinal estructural permanente (por ejemplo, escoliosis)
  2. antecedentes de fractura de columna o diagnóstico de osteoporosis
  3. diagnóstico de la enfermedad inflamatoria de las articulaciones
  4. signos de enfermedad sistémica o sospecha de dolor lumbar no mecánico (es decir, tumor espinal o infección)
  5. cirugía espinal previa
  6. pérdida neurológica franca, es decir, debilidad y pérdida sensorial
  7. antecedentes de enfermedad neurológica que requirió hospitalización,
  8. tratamiento activo de otra enfermedad médica que impediría la participación en cualquier aspecto del estudio o cualquier lesión en las extremidades inferiores que podría alterar potencialmente el movimiento del tronco al estar de pie
  9. discrepancia en la longitud de las piernas de más de 2,5 cm.
  10. el embarazo
  11. disfunción vestibular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lumbalgia
Individuos con dolor lumbar actual atribuido a un control neuromuscular del tronco deficiente (inestabilidad clínica).
Otro: Estabilización del núcleo

El programa de estabilización central de 8 semanas hace hincapié en el uso de músculos estabilizadores locales específicos (transverse abdominis [TrA], lumbar multifidus [LM]) para restaurar el control activo y la estabilidad del tronco. Este programa enfatiza el entrenamiento usando co-contracciones isométricas y una progresión (3 etapas) basada en un paradigma de aprendizaje motor.

Etapa 1: enfatiza la posición neutral de la columna y la activación de TrA y LM. La retroalimentación del desempeño se enfatiza y monitorea a través de la observación y la palpación.

Etapa 2: promueve el mantenimiento de la co-contracción mientras realiza movimientos del tronco y superpone movimientos de las extremidades superiores e inferiores. También se enfatiza el acondicionamiento del tronco (es decir, abdominales, levantamientos de piernas/brazos en cuadrúpedo y apoyo lateral). La retroalimentación se reduce gradualmente.

Etapa 3: énfasis en el mantenimiento de la co-contracción mientras se realizan ejercicios en una superficie inestable o durante la perturbación de la actividad. Los patrones de práctica aleatorios se utilizan para mejorar el aprendizaje motor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control Neuromuscular del Tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Uso de EMG de superficie, cinemática del tronco y parámetros del plato de fuerza. Se caracteriza y compara el control motor del tronco entre grupos y antes y después de la intervención en el grupo de lumbalgia.
Línea de base, 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
medida de las limitaciones funcionales
Línea de base, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Drexel University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K01HD053632T
  • K01HD053632 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

Ensayos clínicos sobre Estabilización del núcleo

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