Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbagevendende lænderygsmerter: Sammenkædning af mekanismer til resultater

31. juli 2018 opdateret af: Sheri Silfies, Drexel University

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om trunk neuromuskulære kontrolstrategier ændres ved terapeutiske øvelser, der lægger vægt på kernestabilisering.

Hypotese: forsøgspersoner med lænderygsmerter, som demonstrerer klinisk betydningsfulde forbedringer i funktion og smerte, vil have væsentligt forbedrede trunkmotoriske kontrolstrategier.

Hypotese: mål for trunkkontrol vil demonstrere 'konstruktionsvaliditet'. Dette vil blive testet ved hjælp af en kendt gruppemetode, der viser:

  • ingen signifikant ændring i motoriske kontrolforanstaltninger inden for den ubehandlede, raske kontrolgruppe.
  • signifikante ændringer i lænderygpatienterne, som viser klinisk betydningsfulde forbedringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En voksende mængde af beviser tyder på, at dårlig neuromuskulær kontrol af lumbopelvic-regionen er et vigtigt fund hos et stort antal patienter med tilbagevendende og kroniske lænderygsmerter og kan spille en rolle i tilbagevenden af ​​symptomer. På trods af fund af ændret motorisk kontrol hos personer med lænderygsmerter, er de neuromuskulære strategier, der ligger til grund for disse ændringer, ikke blevet karakteriseret tilfredsstillende. Formålet med denne undersøgelse er at (1) identificere hvilke neurale kontrolstrategier, der ændres efter et rehabiliteringsprogram, der lægger vægt på trunkkontrol og stabilitet ved hjælp af en motorisk læringstilgang og (2) give foreløbige beviser for en sammenhæng mellem hypotesemekanismer og effektivitet for programmer designet at forbedre bagagerummets kontrol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Drexel University
      • West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik fysioterapi klinik fællesskab

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

Ingen historie med lænd er defineret som:

  1. ingen smertebegrænsende udførelse af daglige aktiviteter i mere end 3 dage,
  2. ingen smerte, som de søgte medicinsk eller beslægtet sundhedsintervention for.

Inklusionskriterier for personer med en historie med lænderygsmerter:

  1. varigheden af ​​den aktuelle episode med lænderygsmerter mindre end 3 måneder,
  2. gennemsnitlig smerteintensitet over de seneste 2 uger, mindst 3 på en 11 point (0 = ingen smerte, 10 = værste smerte nogensinde) numerisk smertevurderingsskala,
  3. ingen medicinsk intervention for lændesmerter i de sidste 6 måneder,
  4. Oswestry handicap score større end 20 %
  5. en fysioterapeutisk diagnose af klinisk lumbal ustabilitet baseret på specifikke undersøgelsesresultater.

Eksklusionskriterier for begge grupper:

  1. permanent strukturel spinal deformitet (f.eks. skoliose)
  2. historie med spinal fraktur eller diagnose af osteoporose
  3. diagnosticering af inflammatorisk ledsygdom
  4. tegn på systemisk sygdom eller mistanke om ikke-mekanisk LBP (dvs. spinal tumor eller infektion)
  5. tidligere rygkirurgi
  6. ærligt neurologisk tab, dvs. svaghed og sensorisk tab
  7. historie med neurologisk sygdom, der krævede hospitalsindlæggelse,
  8. aktiv behandling af en anden medicinsk sygdom, der ville udelukke deltagelse i et hvilket som helst aspekt af undersøgelsen eller enhver skade i nedre ekstremiteter, der potentielt ville ændre kropsbevægelsen i stående stilling
  9. benlængde afvigelse på mere end 2,5 cm.
  10. graviditet
  11. vestibulær dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lændesmerter
Personer med aktuelle lænderygsmerter, der tilskrives dårlig trunk neuromuskulær kontrol (klinisk ustabilitet).
Andet: Kernestabilisering

Det 8-ugers kernestabiliseringsprogram lægger vægt på brugen af ​​specifikke lokale stabiliserende muskler (transverse abdominis[TrA], lumbal multifidus[LM]) for at genoprette aktiv kontrol og stabilitet til trunken. Dette program lægger vægt på træning ved hjælp af isometriske co-kontraktioner og en progression (3 trin) baseret på et motorisk læringsparadigme.

Trin 1: understreger den neutrale position af rygsøjlen og aktivering af TrA og LM. Performancefeedback understreges og overvåges gennem observation og palpation.

Trin 2: fremmer vedligeholdelsen af ​​samkontraktionen, mens der udføres bevægelser af stammen og overlejring af bevægelser af de øvre og nedre ekstremiteter. Trunk conditioning er også fremhævet (dvs. curl ups, firdobbelte ben/armløft og sidestøtte). Feedback reduceres gradvist.

Trin 3: vægt på vedligeholdelse af co-kontraktionen under udførelse af øvelser på en ustabil overflade eller under forstyrrelse af aktiviteten. Tilfældige praksismønstre bruges til at forbedre motorisk læring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk neuromuskulær kontrol
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Brug af overflade-EMG, trunkkinematik og kraftpladeparametre. Trunk motorisk kontrol karakteriseres og sammenlignes mellem grupper og præ/post intervention i gruppen med lænderygsmerter.
Baseline, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Baseline, 8 uger
mål for funktionelle begrænsninger
Baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Drexel University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2010

Først opslået (Skøn)

12. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K01HD053632T
  • K01HD053632 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Kernestabilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner