- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01085604
Douleurs lombaires récurrentes : lien entre les mécanismes et les résultats
Le but de cette étude est de déterminer si les stratégies de contrôle neuromusculaire du tronc sont modifiées par des exercices thérapeutiques mettant l'accent sur la stabilisation du tronc.
Hypothèse : les sujets souffrant de lombalgie qui démontrent des améliorations cliniquement significatives de la fonction et de la douleur auront des stratégies de contrôle moteur du tronc significativement améliorées.
Hypothèse : les mesures du contrôle du tronc démontreront la « validité de construction ». Cela sera testé à l'aide d'une méthode de groupe connue démontrant :
- aucun changement significatif dans les mesures de contrôle moteur au sein du groupe témoin sain non traité.
- changements significatifs chez les sujets lombaires qui démontrent des améliorations cliniquement significatives.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Drexel University
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West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19380
- Optimum Physical Therapy Associates
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les témoins sains :
Aucun antécédent de lombalgie n'est défini comme :
- aucune douleur limitant la performance des activités quotidiennes pendant plus de 3 jours,
- aucune douleur pour laquelle ils ont demandé une intervention médicale ou paramédicale.
Critères d'inclusion pour les personnes ayant des antécédents de lombalgie :
- durée de l'épisode de lombalgie en cours inférieure à 3 mois,
- intensité moyenne de la douleur au cours des 2 dernières semaines au moins 3 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 11 points (0 = pas de douleur, 10 = la pire douleur de tous les temps),
- aucune intervention médicale pour lombalgie au cours des 6 derniers mois,
- Score d'invalidité d'Oswestry supérieur à 20 %
- un diagnostic de physiothérapie de l'instabilité lombaire clinique basé sur des résultats d'examen spécifiques.
Critères d'exclusion pour les deux groupes :
- déformation permanente de la colonne vertébrale (par exemple, scoliose)
- antécédents de fracture vertébrale ou diagnostic d'ostéoporose
- diagnostic de maladie articulaire inflammatoire
- signes de maladie systémique ou suspicion de lombalgie non mécanique (c.-à-d. tumeur ou infection de la colonne vertébrale)
- chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- perte neurologique franche, c'est-à-dire faiblesse et perte sensorielle
- antécédent de maladie neurologique ayant nécessité une hospitalisation,
- traitement actif d'une autre maladie médicale qui empêcherait la participation à tout aspect de l'étude ou toute blessure des membres inférieurs qui pourrait potentiellement altérer le mouvement du tronc en position debout
- écart de longueur de jambe supérieur à 2,5 cm.
- grossesse
- dysfonction vestibulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lombalgie
Les personnes souffrant de lombalgie actuelle attribuées à un mauvais contrôle neuromusculaire du tronc (instabilité clinique).
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Le programme de stabilisation du tronc de 8 semaines met l'accent sur l'utilisation de muscles stabilisateurs locaux spécifiques (transverse abdominis [TrA], lombaire multifide [LM]) pour rétablir le contrôle actif et la stabilité du tronc. Ce programme met l'accent sur un entraînement utilisant des co-contractions isométriques et une progression (3 étapes) basée sur un paradigme d'apprentissage moteur. Stade 1 : met l'accent sur la position neutre de la colonne vertébrale et l'activation du TrA et du LM. La rétroaction sur la performance est soulignée et surveillée par l'observation et la palpation. Stade 2 : favorise le maintien de la co-contraction tout en effectuant des mouvements du tronc et en superposant des mouvements des membres supérieurs et inférieurs. Le conditionnement du tronc est également mis en avant (c.-à-d., curl ups, levées quadrupèdes des jambes/bras et soutien latéral). La rétroaction est progressivement réduite. Stade 3 : accent mis sur le maintien de la co-contraction lors de la réalisation d'exercices sur une surface instable ou lors d'une perturbation de l'activité. Des modèles de pratique aléatoires sont utilisés pour améliorer l'apprentissage moteur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle neuromusculaire du tronc
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Utilisation de l'EMG de surface, de la cinématique du tronc et des paramètres de la plaque de force.
Le contrôle moteur du tronc est caractérisé et comparé entre les groupes et avant/après intervention dans le groupe lombalgie.
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Base de référence, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Base de référence, 8 semaines
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mesure des limitations fonctionnelles
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Base de référence, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sung W, Abraham M, Plastaras C, Silfies SP. Trunk motor control deficits in acute and subacute low back pain are not associated with pain or fear of movement. Spine J. 2015 Aug 1;15(8):1772-82. doi: 10.1016/j.spinee.2015.04.010. Epub 2015 Apr 8.
- Mehta R, Cannella M, Henry SM, Smith S, Giszter S, Silfies SP. Trunk Postural Muscle Timing Is Not Compromised In Low Back Pain Patients Clinically Diagnosed With Movement Coordination Impairments. Motor Control. 2017 Apr;21(2):133-157. doi: 10.1123/mc.2015-0049. Epub 2016 Aug 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K01HD053632T
- K01HD053632 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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