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Wiederkehrende Schmerzen im unteren Rücken: Mechanismen mit Ergebnissen verknüpfen

31. Juli 2018 aktualisiert von: Sheri Silfies, Drexel University

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die neuromuskulären Kontrollstrategien des Rumpfes durch therapeutische Übungen verändert werden, bei denen die Rumpfstabilisierung im Vordergrund steht.

Hypothese: Probanden mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, die klinisch bedeutsame Funktions- und Schmerzverbesserungen zeigen, werden über deutlich verbesserte Strategien zur motorischen Kontrolle des Rumpfes verfügen.

Hypothese: Messungen der Rumpfkontrolle werden die „Konstruktvalidität“ demonstrieren. Dies wird mit einer bekannten Gruppenmethode getestet, die Folgendes demonstriert:

  • Keine signifikante Veränderung der motorischen Kontrollmaßnahmen innerhalb der unbehandelten, gesunden Kontrollgruppe.
  • signifikante Veränderungen bei Probanden im unteren Rückenbereich, die klinisch bedeutsame Verbesserungen zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Immer mehr Hinweise deuten darauf hin, dass eine schlechte neuromuskuläre Kontrolle der Lenden-Becken-Region ein wichtiger Befund bei einer großen Anzahl von Patienten mit wiederkehrenden und chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich ist und möglicherweise eine Rolle beim Wiederauftreten von Symptomen spielt. Trotz der Erkenntnisse über eine veränderte Kontrolle der Rumpfmotorik bei Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich wurden die neuromuskulären Strategien, die diesen Veränderungen zugrunde liegen, nicht zufriedenstellend charakterisiert. Die Ziele dieser Studie bestehen darin, (1) zu identifizieren, welche neuronalen Kontrollstrategien nach einem Rehabilitationsprogramm, das Rumpfkontrolle und Stabilität unter Verwendung eines motorischen Lernansatzes betont, verändert werden, und (2) vorläufige Beweise für einen Zusammenhang zwischen dem hypothetischen Mechanismus und der Wirksamkeit der entwickelten Programme zu liefern um die Rumpfkontrolle zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
        • Drexel University
      • West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung, Klinikgemeinschaft für Physiotherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen:

Keine Geschichte des unteren Rückens ist definiert als:

  1. Keine schmerzeinschränkende Ausführung täglicher Aktivitäten für mehr als 3 Tage,
  2. Es gab keine Schmerzen, wegen derer sie einen Arzt oder eine andere medizinische Intervention suchten.

Einschlusskriterien für Personen mit Rückenschmerzen in der Vorgeschichte:

  1. Dauer der aktuellen Episode von Kreuzschmerzen weniger als 3 Monate,
  2. durchschnittliche Schmerzintensität in den letzten 2 Wochen mindestens 3 auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala mit 11 Punkten (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster Schmerz aller Zeiten),
  3. keine medizinische Intervention gegen Schmerzen im unteren Rückenbereich in den letzten 6 Monaten,
  4. Oswestry-Behinderungswert über 20 %
  5. eine physiotherapeutische Diagnose einer klinischen lumbalen Instabilität basierend auf spezifischen Untersuchungsbefunden.

Ausschlusskriterien für beide Gruppen:

  1. dauerhafte strukturelle Wirbelsäulendeformität (z. B. Skoliose)
  2. Vorgeschichte einer Wirbelsäulenfraktur oder Diagnose einer Osteoporose
  3. Diagnose einer entzündlichen Gelenkerkrankung
  4. Anzeichen einer systemischen Erkrankung oder Verdacht auf nicht-mechanischen LBP (d. h. Wirbelsäulentumor oder Infektion)
  5. vorherige Wirbelsäulenoperation
  6. Offensichtlicher neurologischer Verlust, d. h. Schwäche und sensorischer Verlust
  7. Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte,
  8. Aktive Behandlung einer anderen medizinischen Erkrankung, die die Teilnahme an irgendeinem Aspekt der Studie oder einer Verletzung der unteren Extremitäten ausschließen würde, die möglicherweise die Rumpfbewegung im Stehen beeinträchtigen würde
  9. Beinlängendifferenz von mehr als 2,5 cm.
  10. Schwangerschaft
  11. Vestibuläre Dysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schmerzen im unteren Rücken
Personen mit aktuellen Schmerzen im unteren Rücken, die auf eine schlechte neuromuskuläre Kontrolle des Rumpfes zurückzuführen sind (klinische Instabilität).
Sonstiges: Kernstabilisierung

Das 8-wöchige Programm zur Rumpfstabilisierung legt den Schwerpunkt auf den Einsatz spezifischer lokaler Stabilisierungsmuskeln (Muskeln quer abdominis [TrA], M. multifidus lumbals [LM]), um die aktive Kontrolle und Stabilität des Rumpfes wiederherzustellen. Der Schwerpunkt dieses Programms liegt auf dem Training mit isometrischen Kokontraktionen und einer Progression (3 Stufen), die auf einem motorischen Lernparadigma basiert.

Stufe 1: Betont die neutrale Position der Wirbelsäule und die Aktivierung von TrA und LM. Das Leistungsfeedback wird durch Beobachtung und Palpation betont und überwacht.

Stufe 2: fördert die Aufrechterhaltung der Kokontraktion bei der Ausführung von Rumpfbewegungen und überlagernden Bewegungen der oberen und unteren Extremitäten. Auch die Rumpfkonditionierung wird betont (d. h. Aufrollen, Bein-/Armheben im Vierfüßlerstand und Seitenstützen). Das Feedback wird schrittweise reduziert.

Stufe 3: Schwerpunkt auf der Aufrechterhaltung der Kokontraktion bei der Durchführung von Übungen auf einer instabilen Oberfläche oder bei Störungen der Aktivität. Zufällige Übungsmuster werden verwendet, um das motorische Lernen zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuromuskuläre Kontrolle des Rumpfes
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Verwendung von Oberflächen-EMG, Rumpfkinematik und Kraftmessplattenparametern. Die Kontrolle der Rumpfmotorik wird charakterisiert und zwischen den Gruppen und vor/nach dem Eingriff in der Gruppe mit Schmerzen im unteren Rückenbereich verglichen.
Ausgangswert: 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Maß für funktionelle Einschränkungen
Ausgangswert: 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Drexel University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K01HD053632T
  • K01HD053632 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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