Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná bolest dolní části zad: Propojení mechanismů s výsledky

31. července 2018 aktualizováno: Sheri Silfies, Drexel University

Účelem této studie je zjistit, zda se strategie nervosvalové kontroly trupu změnily terapeutickými cvičeními s důrazem na stabilizaci jádra.

Hypotéza: subjekty s bolestí dolní části zad, které vykazují klinicky významné zlepšení funkce a bolesti, budou mít významně zlepšené strategie řízení motoriky trupu.

Hypotéza: měření kmenové kontroly bude demonstrovat 'konstrukt-platnost'. To bude testováno pomocí známé skupinové metody prokazující:

  • žádná významná změna v měření motorické kontroly v neléčené, zdravé kontrolní skupině.
  • významné změny u jedinců s dolní částí zad, kteří vykazují klinicky významná zlepšení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostoucí množství důkazů naznačuje, že špatná neuromuskulární kontrola lumbopelvické oblasti je důležitým nálezem u velkého počtu pacientů s recidivujícími a chronickými bolestmi dolní části zad a může hrát roli při návratu symptomů. Navzdory zjištěním o změněné motorické kontrole trupu u jedinců s bolestí dolní části zad nebyly neuromuskulární strategie, které jsou základem těchto změn, uspokojivě charakterizovány. Cílem této studie je (1) identifikovat, které strategie neurální kontroly se změnily po rehabilitačním programu, který klade důraz na kontrolu trupu a stabilitu pomocí přístupu motorického učení, a (2) poskytnout předběžný důkaz o spojení mezi předpokládaným mechanismem a účinností navržených programů. pro zlepšení ovládání kufru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University
      • West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče fyzikální terapie klinika komunita

Popis

Kritéria pro zařazení zdravých kontrol:

Žádná historie dolních zad není definována jako:

  1. žádná bolest omezující výkon denních činností po dobu delší než 3 dny,
  2. žádná bolest, kvůli které by vyhledali lékařskou nebo spojeneckou zdravotní intervenci.

Kritéria pro zařazení pro jedince s anamnézou bolesti v kříži:

  1. trvání současné epizody bolesti dolní části zad méně než 3 měsíce,
  2. průměrná intenzita bolesti za poslední 2 týdny alespoň 3 na 11bodové (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest vůbec) numerické stupnici hodnocení bolesti,
  3. žádný lékařský zásah pro bolest v kříži za posledních 6 měsíců,
  4. Oswestry skóre invalidity vyšší než 20 %
  5. fyzioterapeutická diagnóza klinické lumbální nestability na základě specifických nálezů vyšetření.

Kritéria vyloučení pro obě skupiny:

  1. trvalá strukturální deformace páteře (například skolióza)
  2. zlomeninu páteře v anamnéze nebo diagnózu osteoporózy
  3. diagnostika zánětlivého onemocnění kloubů
  4. známky systémového onemocnění nebo podezření na nemechanický LBP (tj. nádor nebo infekce páteře)
  5. předchozí operace páteře
  6. upřímná neurologická ztráta, tj. slabost a ztráta smyslů
  7. anamnéza neurologického onemocnění, které si vyžádalo hospitalizaci,
  8. aktivní léčba jiného zdravotního onemocnění, které by vylučovalo účast v jakémkoli aspektu studie, nebo jakékoli poranění dolních končetin, které by potenciálně změnilo pohyb trupu ve stoje
  9. nesoulad v délce nohy větší než 2,5 cm.
  10. těhotenství
  11. vestibulární dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bolest v kříži
Jedinci se současnou bolestí dolní části zad připisovanou špatné neuromuskulární kontrole trupu (klinická nestabilita).
Jiný: Stabilizace jádra

Osmitýdenní program stabilizace jádra klade důraz na použití specifických lokálních stabilizačních svalů (transversus abdominis[TrA], lumbální multifidus[LM]) k obnovení aktivní kontroly a stability trupu. Tento program klade důraz na trénink pomocí izometrických ko-kontrakce a progrese (3 fáze) na základě paradigmatu motorického učení.

Fáze 1: zdůrazňuje neutrální polohu páteře a aktivaci TrA a LM. Zpětná vazba na výkon je zdůrazněna a sledována prostřednictvím pozorování a palpace.

Fáze 2: podporuje udržení kokontrakce při provádění pohybů trupu a překrývání pohybů horních a dolních končetin. Důraz je také kladen na posilování trupu (tj. zkroucení, zvedání nohou/paží na čtyřnožce a boční podpora). Zpětná vazba se postupně snižuje.

Fáze 3: důraz na udržení kokontrakce při provádění cviků na nestabilním povrchu nebo při poruchách aktivity. Náhodné vzory cvičení se používají ke zlepšení motorického učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuromuskulární kontrola trupu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Použití plošného EMG, kinematiky trupu a parametrů silové desky. Kontrola motoriky trupu je charakterizována a porovnána mezi skupinami a před/po intervenci ve skupině s bolestí dolní části zad.
Výchozí stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
měřítko funkčních omezení
Výchozí stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheri P. Silfies, PT, PhD, Drexel University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K01HD053632T
  • K01HD053632 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Stabilizace jádra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit