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复发性腰痛:将机制与结果联系起来

2018年7月31日 更新者:Sheri Silfies、Drexel University

本研究的目的是确定躯干神经肌肉控制策略是否因强调核心稳定的治疗性练习而改变。

假设:患有腰痛的受试者在功能和疼痛方面表现出具有临床意义的改善,躯干运动控制策略将得到显着改善。

假设:躯干控制措施将证明“结构有效性”。 这将使用已知的组方法进行测试,以证明:

  • 在未经治疗的健康对照组中,运动控制措施没有显着变化。
  • 表现出具有临床意义的改善的腰背受试者的显着变化。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

越来越多的证据表明,腰骨盆区域的神经肌肉控制不佳是大量复发性和慢性腰痛患者的重要发现,并且可能在症状复发中发挥作用。 尽管发现腰痛患者的躯干运动控制发生了改变,但这些改变背后的神经肌肉策略尚未得到令人满意的表征。 本研究的目的是 (1) 确定在使用运动学习方法强调躯干控制和稳定性的康复计划后改变了哪些神经控制策略,以及 (2) 提供初步证据证明假设的机制与所设计计划的有效性之间存在联系改善后备箱控制。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

69

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
        • Drexel University
      • West Chester、Pennsylvania、美国、19380
        • Optimum Physical Therapy Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健诊所物理治疗诊所社区

描述

健康对照的纳入标准:

无腰背史定义为:

  1. 超过 3 天没有疼痛限制日常活动的表现,
  2. 没有他们寻求医疗或相关健康干预的痛苦。

有腰痛病史的个体的纳入标准:

  1. 当前腰痛发作的持续时间少于 3 个月,
  2. 过去 2 周的平均疼痛强度在 11 分(0 = 无疼痛,10 = 有史以来最严重的疼痛)数字疼痛等级量表中至少为 3,
  3. 在过去 6 个月内没有对腰痛进行过医疗干预,
  4. Oswestry 残疾评分大于 20%
  5. 基于特定检查结果的临床腰椎不稳的物理治疗诊断。

两组的排除标准:

  1. 永久性结构性脊柱畸形(例如脊柱侧凸)
  2. 脊柱骨折史或骨质疏松症诊断
  3. 炎性关节病的诊断
  4. 全身性疾病或疑似非机械性 LBP 的迹象(即 脊柱肿瘤或感染)
  5. 既往脊柱手术
  6. 明显的神经功能丧失,即虚弱和感觉丧失
  7. 需要住院治疗的神经系统疾病史,
  8. 积极治疗另一种医学疾病,这将妨碍参与研究的任何方面或可能改变站立时躯干运动的任何下肢损伤
  9. 腿长差异大于 2.5 厘米。
  10. 怀孕
  11. 前庭功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腰背疼痛
由于躯干神经肌肉控制不佳(临床不稳定)而导致当前腰痛的个体。

为期 8 周的核心稳定计划强调使用特定的局部稳定肌肉(腹横肌 [TrA]、腰多裂肌 [LM])来恢复躯干的主动控制和稳定性。 该计划强调使用等长收缩和基于运动学习范式的进展(3 个阶段)进行训练。

阶段 1:强调脊柱的中立位置和 TrA 和 LM 的激活。 通过观察和触诊强调和监测绩效反馈。

第二阶段:在进行躯干运动和上下肢叠加运动的同时,促进维持共同收缩。 还强调了躯干调节(即卷曲、四足腿/手臂抬起和侧支撑)。 反馈逐渐减少。

第 3 阶段:强调在不稳定的表面上或在活动扰动期间进行锻炼时保持共同收缩。 随机练习模式用于增强运动学习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
躯干神经肌肉控制
大体时间:基线,8 周
使用表面肌电图、躯干运动学和测力板参数。 对躯干运动控制进行了表征,并在腰痛组和干预前/干预后进行了比较。
基线,8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 残疾指数
大体时间:基线,8 周
功能限制的测量
基线,8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sheri P. Silfies, PT, PhD、Drexel University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月10日

首次发布 (估计)

2010年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月31日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • K01HD053632T
  • K01HD053632 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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