VEPTR(Vertical Expandable Prosthetic Titanium Rib Implants)의 감염률
2010년 3월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
심한 척추 및 흉부 기형 소아에서 VEPTR-임플란트의 감염률
이 연구는 심각한 척추 또는 흉부 기형에 대해 VEPTR-임플란트로 치료받은 어린이의 감염률을 분석하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
소아의 척추 및 흉부 기형은 흉부 및 척추 성장을 자극하기 위해 수직 확장형 보철 티타늄 갈비뼈(VEPTR©, Synthes GmbH®)로 치료할 수 있습니다.
이러한 임플란트를 사용하면 어린이의 증상과 상태를 늦추거나 중단하거나 되돌릴 수 있습니다.
기형의 역동적인 특성과 어린이의 성장으로 인해 보형물은 약 반년마다 연장해야 합니다.
수술을 할 때마다 감염 위험이 약간 있으며 이전 수술 횟수에 따라 증가할 수 있습니다.
임플란트 관련 감염은 종종 임상적으로 명백하지 않으며 미생물학적 분석에서만 발견됩니다.
감염률을 객관화하기 위해 감염의 잠재적 전구체를 식별하고 이러한 임플란트를 사용하는 어린이의 무증상 감염의 관련성을 전향적 연구가 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4005
- 모병
- Orthopaedic Department, University Children´s Hospital Basel
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연락하다:
- Carol Claudius Hasler, MD, PhD
- 전화번호: +41 685 5350
- 이메일: Carolclaudius.hasler@ukbb.ch
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연락하다:
- Daniel Studer, MD
- 전화번호: +41 685 6565
- 이메일: Daniel.Studer@ukbb.ch
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수석 연구원:
- Daniel Studer, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심각한 척추 또는 목 기형이 있는 어린이는 VEPTR 임플란트로 치료합니다.
이러한 환자의 경우 임플란트는 성장 및 교정 달성으로 인해 반년마다 수정해야 합니다.
설명
포함 기준:
- VEPTR©-임플란트 또는 그 일부가 제거될 University Children's Hospital Basel에 입원한 모든 환자.
제외 기준:
- 이식된 구성 요소의 명백한 오염이 수술실에서 발생했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VEPTR 환자
심각한 척추 또는 흉부 기형에 대해 VEPTR 임플란트로 치료받은 어린이
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임플란트는 반년마다 개조해야 하며, 수정하는 동안 유지된 임플란트는 생물학적 집락에 대해 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VEPTR 임플란트의 감염률
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EKBB 304/09
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