Wskaźnik infekcji pionowych rozszerzalnych protetycznych implantów żebrowych z tytanu (VEPTR)
11 marca 2010 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Wskaźnik infekcji implantów VEPTR u dzieci z ciężkimi deformacjami kręgosłupa i klatki piersiowej
Badanie ma na celu analizę częstości infekcji u dzieci leczonych implantami VEPTR z powodu ciężkich deformacji kręgosłupa lub klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Deformacje kręgosłupa i klatki piersiowej u dzieci można leczyć za pomocą pionowych rozszerzalnych protez żeber tytanowych (VEPTR©, Synthes GmbH®) w celu stymulacji wzrostu klatki piersiowej i kręgosłupa.
Dzięki tym implantom objawy i stany u dzieci można spowolnić, zatrzymać, a nawet odwrócić.
Ze względu na dynamiczny charakter deformacji i wzrostu dzieci implanty należy wydłużać mniej więcej co pół roku.
Z każdą operacją wiąże się niewielkie ryzyko infekcji, które może wzrastać wraz z liczbą wcześniejszych operacji.
Infekcje związane z implantami często nie są widoczne klinicznie i można je wykryć jedynie w analizie mikrobiologicznej.
Aby zobiektywizować częstość infekcji, zidentyfikować potencjalne prekursory infekcji i znaczenie bezobjawowych infekcji u dzieci z tymi implantami, przeprowadzono badanie prospektywne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4005
- Rekrutacyjny
- Orthopaedic Department, University Children´s Hospital Basel
-
Kontakt:
- Carol Claudius Hasler, MD, PhD
- Numer telefonu: +41 685 5350
- E-mail: Carolclaudius.hasler@ukbb.ch
-
Kontakt:
- Daniel Studer, MD
- Numer telefonu: +41 685 6565
- E-mail: Daniel.Studer@ukbb.ch
-
Główny śledczy:
- Daniel Studer, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z poważnymi deformacjami kręgosłupa lub krtani leczy się za pomocą implantów VEPTR.
U tych pacjentów implant musi być poddawany rewizji co pół roku ze względu na wzrost i uzyskaną korektę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów przyjętych do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Bazylei, którym zostanie usunięty implant VEPTR© lub jego część.
Kryteria wyłączenia:
- na sali operacyjnej wystąpiło oczywiste zanieczyszczenie eksplantowanego elementu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci VEPTR
Dzieci leczone implantami VEPTR z powodu ciężkich deformacji kręgosłupa lub klatki piersiowej
|
Implanty trzeba adaptować co pół roku, implanty zatrzymane podczas rewizji są analizowane pod kątem kolonizacji biologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik infekcji implantów VEPTR
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKBB 304/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .