垂直可扩张假体钛肋骨植入物 (VEPTR) 的感染率
2010年3月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
VEPTR 植入物在严重脊柱和胸部畸形儿童中的感染率
该研究旨在分析接受 VEPTR 植入物治疗的严重脊柱或胸部畸形儿童的感染率。
研究概览
详细说明
儿童的脊柱和胸部畸形可以用垂直可扩张假体钛肋骨 (VEPTR©, Synthes GmbH®) 来治疗，以刺激胸部和脊柱的生长。
使用这些植入物，可以减缓、停止甚至逆转儿童的症状和状况。
由于畸形的动态特性和儿童的成长，植入物必须大约每半年延长一次。
每次手术都有很小的感染风险，感染的风险可能会随着之前手术次数的增加而增加。
种植体相关感染通常在临床上并不明显，仅在微生物分析中发现。
为了客观化感染率、确定感染的潜在前兆以及植入这些植入物的儿童中无症状感染的相关性，进行了一项前瞻性研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christian Plaass, MD
- 电话号码：+49 152 29098211
- 邮箱：Christian@Plaass.info
研究联系人备份
- 姓名：Carol Claudius Hasler, MD, PhD
- 电话号码：+41 685 5350
- 邮箱：Carolclaudius.hasler@ukbb.ch
学习地点
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Basel、瑞士、4005
- 招聘中
- Orthopaedic Department, University Children´s Hospital Basel
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接触：
- Carol Claudius Hasler, MD, PhD
- 电话号码：+41 685 5350
- 邮箱：Carolclaudius.hasler@ukbb.ch
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接触：
- Daniel Studer, MD
- 电话号码：+41 685 6565
- 邮箱：Daniel.Studer@ukbb.ch
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首席研究员：
- Daniel Studer, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有严重脊椎或胸椎畸形的儿童使用 VEPTR 植入物进行治疗。
在这些患者中，由于生长和矫正，植入物必须每半年修改一次。
描述
纳入标准：
- 所有在巴塞尔大学儿童医院收治并移除 VEPTR© 植入物或部分植入物的患者。
排除标准：
- 手术室中发生了外植部件的明显污染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
VEPTR患者
使用 VEPTR 植入物治疗严重脊柱或胸部畸形的儿童
|
植入物必须每半年调整一次，对修复期间保留的植入物进行生物定植分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
VEPTR 植入物的感染率
大体时间：两年
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月11日
首次发布 (估计)
2010年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月11日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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