Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infeksjonsrate for vertikale ekspanderbare protetiske titan ribbeimplantater (VEPTR)

11. mars 2010 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Infeksjonsrate for VEPTR-implantater hos barn med alvorlige rygg- og thoraxdeformiteter

Studien er utført for å analysere infeksjonsraten hos barn behandlet med VEPTR-implantater for alvorlige ryggrads- eller thoraxdeformiteter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Spinal- og thoraxdeformiteter hos barn kan behandles med vertikale ekspanderbare protetiske titan-ribber (VEPTR©, Synthes GmbH®) for å stimulere thorax- og spinalvekst. Med disse implantatene kan barns symptomer og tilstander bremses, stoppes eller til og med reverseres. På grunn av den dynamiske karakteren til deformiteten og veksten til barna, må implantatene forlenges omtrent hvert halve år. Ved hver operasjon er det en liten risiko for infeksjon, som kan øke med antall tidligere operasjoner. Implantatassosierte infeksjoner er ofte ikke klinisk tydelige og finnes bare i mikrobiologisk analyse. For å objektivisere infeksjonsraten, identifisere potensielle forløpere til infeksjoner og relevansen av asymptomatiske infeksjoner hos barn med disse implantatene, gjennomføres en prospektiv studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 4005
        • Rekruttering
        • Orthopaedic Department, University Children´s Hospital Basel
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Studer, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med alvorlige rygg- eller halsdeformiteter behandles med VEPTR-implantater. Hos disse pasientene må implantatet revideres hvert halve år på grunn av vekst og oppnådd korreksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter innlagt ved Universitetsbarnesykehuset Basel der et VEPTR©-implantat eller deler av det skal fjernes.

Ekskluderingskriterier:

  • åpenbar kontaminering av en eksplantert komponent skjedde i operasjonssalen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
VEPTR-pasienter
Barn behandlet med VEPTR-implantater for alvorlige rygg- eller thoraxdeformiteter
Implantater må tilpasses hvert halve år, implantatene som beholdes under revisjon analyseres for biologisk kolonisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infeksjonsrate for VEPTR-implantater
Tidsramme: to år
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon

3
Abonnere