Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infektionsfrekvens för vertikala expanderbara protetiska titan revbensimplantat (VEPTR)

11 mars 2010 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Infektionsfrekvens av VEPTR-implantat hos barn med svåra ryggrads- och bröstdeformiteter

Studien genomförs för att analysera infektionsfrekvensen hos barn som behandlats med VEPTR-implantat för svåra ryggrads- eller bröstdeformiteter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spinal- och thoraxdeformiteter hos barn kan behandlas med vertikala expanderbara proteser av titan (VEPTR©, Synthes GmbH®) för att stimulera bröst- och ryggradstillväxt. Med dessa implantat kan barns symtom och tillstånd bromsas, stoppas eller till och med vändas. På grund av den dynamiska karaktären hos missbildningen och barnens tillväxt måste implantaten förlängas ungefär vart halvår. Vid varje operation finns det en liten risk för infektion, som kan öka med antalet tidigare operationer. Implantatassocierade infektioner är ofta inte kliniskt uppenbara och återfinns endast i mikrobiologisk analys. För att objektivera infektionsfrekvensen, identifiera potentiella prekursorer till infektioner och relevansen av asymtomatiska infektioner hos barn med dessa implantat genomförs en prospektiv studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4005
        • Rekrytering
        • Orthopaedic Department, University Children´s Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Daniel Studer, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med svåra ryggrads- eller halsdeformiteter behandlas med VEPTR-implantat. Hos dessa patienter måste implantatet revideras vart halvår på grund av tillväxt och uppnådd korrigering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som är inlagda på Universitetsbarnsjukhuset Basel i vilka ett VEPTR©-implantat eller delar av det kommer att tas bort.

Exklusions kriterier:

  • uppenbar kontaminering av en explanterad komponent inträffade i operationssalen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
VEPTR-patienter
Barn som behandlas med VEPTR-implantat för svåra ryggrads- eller bröstdeformiteter
Enhet: Mikrobiologisk analys av kvarhållna VEPTR-implantat
Implantat måste anpassas vart halvår, de kvarhållna implantaten under revisionen analyseras för biologisk kolonisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Infektionsfrekvens av VEPTR-implantat
Tidsram: två år
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Samarbetspartners

University Children's Hospital Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EKBB 304/09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera