Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra infekce vertikálních expandovatelných protetických implantátů titanových žeber (VEPTR)

11. března 2010 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Míra infekce implantátů VEPTR u dětí s těžkými deformitami páteře a hrudníku

Studie se provádí za účelem analýzy míry infekce u dětí léčených implantáty VEPTR pro závažné deformity páteře nebo hrudníku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deformity páteře a hrudníku u dětí lze léčit pomocí vertikálních roztažitelných titanových žeber (VEPTR©, Synthes GmbH®) ke stimulaci růstu hrudníku a páteře. Pomocí těchto implantátů lze dětské příznaky a stavy zpomalit, zastavit nebo dokonce zvrátit. Vzhledem k dynamickému charakteru deformity a růstu dětí je nutné implantáty prodlužovat zhruba každých půl roku. Při každé operaci existuje malé riziko infekce, které se může zvyšovat s počtem předchozích operací. Infekce spojené s implantátem často nejsou klinicky zjevné a nacházejí se pouze v mikrobiologické analýze. Pro objektivizaci míry infekce, identifikaci potenciálních prekurzorů infekcí a relevance asymptomatických infekcí u dětí s těmito implantáty se provádí prospektivní studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4005
        • Nábor
        • Orthopaedic Department, University Children´s Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Studer, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s těžkými deformitami páteře nebo hrudníku léčí implantáty VEPTR. U těchto pacientů musí být implantát revidován každých půl roku kvůli růstu a dosažené korekci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti přijatí do Fakultní dětské nemocnice v Basileji, kterým bude odstraněn implantát VEPTR© nebo jeho části.

Kritéria vyloučení:

  • na operačním sále došlo ke zjevné kontaminaci explantované komponenty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s VEPTR
Děti léčené implantáty VEPTR pro závažné deformity páteře nebo hrudníku
Přístroj: Mikrobiologická analýza zadržených implantátů VEPTR
Implantáty je nutné každých půl roku adaptovat, implantáty zadržené při revizi jsou analyzovány na biologickou kolonizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra infekce implantátů VEPTR
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Spolupracovníci

University Children's Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKBB 304/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit