Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infektionsrate for vertikale ekspanderbare protetiske titanium ribbenimplantater (VEPTR)

11. marts 2010 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Infektionsrate for VEPTR-implantater hos børn med svære spinal- og thoraxdeformiteter

Undersøgelsen er udført for at analysere infektionsraten hos børn behandlet med VEPTR-implantater for alvorlige rygsøjle- eller thoraxdeformiteter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spinal- og thoraxdeformiteter hos børn kan behandles med vertikale ekspanderbare titanium-proteser (VEPTR©, Synthes GmbH®) for at stimulere thorax- og spinalvækst. Med disse implantater kan børns symptomer og tilstande bremses, standses eller endda vendes. På grund af den dynamiske karakter af misdannelsen og børnenes vækst, skal implantaterne forlænges cirka hvert halve år. Ved hver operation er der en lille risiko for infektion, som kan stige med antallet af tidligere operationer. Implantatassocierede infektioner er ofte ikke klinisk tydelige og findes kun i mikrobiologisk analyse. For at objektivere infektionsraten, identificere potentielle forstadier til infektioner og relevansen af ​​asymptomatiske infektioner hos børn med disse implantater udføres en prospektiv undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4005
        • Rekruttering
        • Orthopaedic Department, University Children´s Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Studer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med svære ryg- eller halsdeformiteter behandles med VEPTR-implantater. Hos disse patienter skal implantatet revideres hvert halve år på grund af vækst og opnået korrektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter indlagt på Universitetsbørnehospitalet Basel, hvor et VEPTR©-implantat eller dele af det vil blive fjernet.

Ekskluderingskriterier:

  • åbenbar kontaminering af en eksplanteret komponent fandt sted på operationsstuen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
VEPTR patienter
Børn behandlet med VEPTR-implantater til svære spinal- eller thoraxdeformiteter
Enhed: Mikrobiologisk analyse af tilbageholdte VEPTR-implantater
Implantater skal tilpasses hvert halve år, de tilbageholdte implantater under revision analyseres for biologisk kolonisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infektionsrate af VEPTR-implantater
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Samarbejdspartnere

University Children's Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2010

Først opslået (Skøn)

12. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKBB 304/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner