Pystysuuntaisten laajennettavien proteettisten titaanirib-implantien (VEPTR) infektioaste
torstai 11. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
VEPTR-implanttien tartuntaprosentti lapsilla, joilla on vakavia selkärangan ja rintakehän epämuodostumia
Tutkimuksessa analysoidaan infektioiden määrää lapsilla, joita hoidetaan VEPTR-implanteilla vakavien selkärangan tai rintakehän epämuodostumien vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten selkärangan ja rintakehän epämuodostumia voidaan hoitaa pystysuuntaisilla laajennettavissa olevilla proteettisilla titaanikylkiluilla (VEPTR©, Synthes GmbH®) rintakehän ja selkärangan kasvun stimuloimiseksi.
Näillä implanteilla lasten oireita ja sairauksia voidaan hidastaa, pysäyttää tai jopa kääntää.
Epämuodostuman dynaamisen luonteen ja lasten kasvun vuoksi implantteja on pidennettävä noin puolen vuoden välein.
Jokaisessa leikkauksessa on pieni infektioriski, joka saattaa kasvaa aiempien leikkausten määrän myötä.
Implantiin liittyvät infektiot eivät useinkaan ole kliinisesti ilmeisiä, ja ne löydetään vain mikrobiologisessa analyysissä.
Prospektiivinen tutkimus tehdään infektioiden määrän objektiivistamiseksi, infektioiden mahdollisten esiasteiden ja oireettomien infektioiden merkityksen tunnistamiseksi lapsilla, joilla on näitä implantteja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4005
- Rekrytointi
- Orthopaedic Department, University Children´s Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Carol Claudius Hasler, MD, PhD
- Puhelinnumero: +41 685 5350
- Sähköposti: Carolclaudius.hasler@ukbb.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Studer, MD
- Puhelinnumero: +41 685 6565
- Sähköposti: Daniel.Studer@ukbb.ch
-
Päätutkija:
- Daniel Studer, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on vakavia selkärangan tai kurkun epämuodostumia, hoidetaan VEPTR-implanteilla.
Näillä potilailla implantti on tarkistettava puolen vuoden välein kasvun ja saavutetun korjauksen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki Baselin yliopistolliseen lastensairaalaan otetut potilaat, joilta VEPTR©-implantti tai sen osia poistetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- leikkaussalissa tapahtui ilmeinen eksplantoidun osan kontaminaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VEPTR-potilaat
Lapset, joita hoidetaan VEPTR-implanteilla vakavien selkärangan tai rintakehän epämuodostumien vuoksi
|
Implantteja on mukautettava puolen vuoden välein, revision aikana säilytetyt implantit analysoidaan biologisen kolonisoinnin varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VEPTR-implanttien tartuntaprosentti
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKBB 304/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .