垂直拡張型チタン肋骨インプラント (VEPTR) の感染率
2010年3月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
重度の脊椎変形および胸部変形のある小児におけるVEPTRインプラントの感染率
この研究は、重度の脊椎または胸部変形に対してVEPTRインプラントで治療を受けた小児の感染率を分析するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
小児の脊椎および胸部の変形は、胸部および脊椎の成長を刺激する垂直方向に拡張可能なチタン製人工肋骨 (VEPTR©、Synthes GmbH®) で治療できます。
これらのインプラントを使用すると、子供の症状や状態を遅らせたり、止めたり、さらには回復させることができます。
変形や子供の成長は動的であるため、インプラントは約半年ごとに延長する必要があります。
手術のたびに感染のリスクが若干ありますが、以前の手術の回数に応じて感染リスクが高まる可能性があります。
インプラント関連の感染症は臨床的に明らかではないことが多く、微生物学的分析でのみ発見されます。
感染率を客観化し、感染の潜在的な前駆体を特定し、これらのインプラントを装着した小児における無症候性感染の関連性を特定するために、前向き研究が実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4005
- 募集
- Orthopaedic Department, University Children´s Hospital Basel
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コンタクト：
- Carol Claudius Hasler, MD, PhD
- 電話番号：+41 685 5350
- メール：Carolclaudius.hasler@ukbb.ch
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コンタクト：
- Daniel Studer, MD
- 電話番号：+41 685 6565
- メール：Daniel.Studer@ukbb.ch
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主任研究者：
- Daniel Studer, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の脊椎変形または胸部変形のある小児は、VEPTR インプラントで治療されます。
このような患者では、インプラントは成長し矯正が達成されるため、半年ごとに修正する必要があります。
説明
包含基準:
- バーゼル大学小児病院に入院し、VEPTR© インプラントまたはその一部が除去されるすべての患者。
除外基準:
- 外植されたコンポーネントの明らかな汚染が手術室で発生しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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VEPTR患者
重度の脊椎または胸部変形に対してVEPTRインプラントで治療を受けた小児
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インプラントは半年ごとに調整する必要があり、修正中に保持されたインプラントは生物学的定着について分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VEPTRインプラントの感染率
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月11日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EKBB 304/09
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