Taxa de infecção de implantes de costela de titânio protéticos expansíveis verticais (VEPTR)
11 de março de 2010 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Taxa de infecção de implantes VEPTR em crianças com deformidades graves da coluna vertebral e torácica
O estudo é conduzido para analisar a taxa de infecção em crianças tratadas com implantes VEPTR para coluna grave ou deformidades torácicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As deformidades da coluna vertebral e torácica em crianças podem ser tratadas com costelas protéticas expansíveis verticais de titânio (VEPTR©, Synthes GmbH®) para estimular o crescimento torácico e da coluna vertebral.
Com esses implantes, os sintomas e as condições das crianças podem ser retardados, interrompidos ou até mesmo revertidos.
Devido ao caráter dinâmico da deformidade e ao crescimento das crianças, os implantes devem ser alongados aproximadamente a cada meio ano.
A cada operação existe um pequeno risco de infecção, que pode aumentar com o número de cirurgias anteriores.
Infecções associadas a implantes muitas vezes não são clinicamente aparentes e são encontradas apenas em análises microbiológicas.
Para objetivar a taxa de infecção, identificar potenciais precursores de infecções e a relevância de infecções assintomáticas em crianças com esses implantes, um estudo prospectivo é realizado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christian Plaass, MD
- Número de telefone: +49 152 29098211
- E-mail: Christian@Plaass.info
Estude backup de contato
- Nome: Carol Claudius Hasler, MD, PhD
- Número de telefone: +41 685 5350
- E-mail: Carolclaudius.hasler@ukbb.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4005
- Recrutamento
- Orthopaedic Department, University Children´s Hospital Basel
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Contato:
- Carol Claudius Hasler, MD, PhD
- Número de telefone: +41 685 5350
- E-mail: Carolclaudius.hasler@ukbb.ch
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Contato:
- Daniel Studer, MD
- Número de telefone: +41 685 6565
- E-mail: Daniel.Studer@ukbb.ch
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Investigador principal:
- Daniel Studer, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com deformidades graves da coluna vertebral ou torácica são tratadas com implantes VEPTR.
Nestes pacientes o implante tem que ser revisto semestralmente devido ao crescimento e correção conseguida.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes admitidos no University Children's Hospital Basel nos quais um implante VEPTR© ou partes dele serão removidos.
Critério de exclusão:
- contaminação óbvia de um componente explantado ocorreu na sala de cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes VEPTR
Crianças tratadas com implantes VEPTR para deformidades severas da coluna vertebral ou torácica
|
Os implantes devem ser adaptados a cada meio ano, os implantes retidos durante a revisão são analisados para colonização biológica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de infecção de implantes VEPTR
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKBB 304/09
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