병적 비만 환자의 제2형 당뇨병에 대한 위우회술의 효과

포함 기준:

• 18세에서 65세 사이의 여성 또는 남성 피험자
• BMI > 35kg/m2
• 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 능력과 의지가 있습니다.
• 수술 그룹에서 수술 적응증은 199112의 NIH 지침에 따라 지역 종합 비만 워크그룹에 의해 승인됩니다.
• 환자는 인슐린 요법이 필요한 제2형 당뇨병을 앓고 있다.
• 피험자는 연구 시작 전 최소 6개월 동안 비흡연자입니다.
• 가임 여성 환자는 스크리닝 방문 전 적어도 마지막 정상 생리가 시작될 때부터 경구, 주사 또는 이식 호르몬 피임법을 사용해야 합니다. 호르몬 피임법을 사용하는 환자는 스크리닝 방문부터 연구 종료 후 다음 정상 기간까지 차단 방법을 추가로 사용해야 합니다.

• 가임 가능성이 있는 여성 환자는 다음과 같이 정의됩니다.

  • 폐경 후 여성, 최소 1년 동안 무월경
  • 문서화된 자궁 적출술 또는 양측 난소 절제술을 받은 폐경 전 여성.

제외 기준:

• 여성 환자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
• BMI < 35kg/m2
• 환자는 내분비계 질환 외에 당뇨병과 갑상선 질환(예: 쿠싱병, 애디슨병, 시상하부 종양…)을 앓고 있습니다.
• 환자는 1형 당뇨병, MODY 또는 LADA를 앓고 있습니다.
• 환자는 이전에 체중 감량을 위해 수술을 받은 적이 있습니다.
• 환자는 미국 마취학회의 ASA 신체 상태 분류 체계에 따라 ASA 4 이상으로 간주됩니다.
• 환자는 간경변증을 앓고 있습니다.
• 환자는 스테로이드를 사용합니다.
• 환자는 사이클로스포린을 사용합니다.
• 다른 임상 시험에 최근(<30일) 또는 동시 참여.
• 심각한 질병이나 피험자의 예측 가능한 협조 부족을 포함하여 연구를 손상시킬 수 있는 모든 상황.