病的肥満患者の2型糖尿病に対する胃バイパスの効果

包含基準:

• 18歳から65歳までの女性または男性の被験者
• BMI > 35 kg/m2
• 被験者はインフォームドコンセントを与える能力があり、喜んで同意します。
• 外科グループでは、1991 年の NIH ガイドラインに従って、地元の集学的肥満ワークグループによって手術の適応が承認されています12。
• 患者はインスリン療法を必要とする 2 型糖尿病を患っています。
• 被験者は研究開始前の少なくとも6か月間非喫煙者である。
• 妊娠の可能性のある女性患者は、少なくともスクリーニング来院前の最後の正常な月経の開始時から、経口、注射、または埋め込みによるホルモン避妊法を使用しなければなりません。 ホルモン避妊薬を使用している患者は、スクリーニング来院から研究終了後の次の通常の月経まで、さらにバリア法を使用する必要があります。

• 出産の可能性がない女性患者は次のように定義されます。

  • 閉経後の女性で、少なくとも1年間は無月経である
  • 子宮摘出術または両側卵巣摘出術が記録されている閉経前の女性。

除外基準:

• 女性患者は妊娠中または授乳中です。
• BMI < 35 kg/m2
• 患者は糖尿病や甲状腺疾患のほかに、クッシング病、アジソン病、視床下部腫瘍などの内分泌疾患を患っている）
• 患者は 1 型糖尿病、MODY または LADA を患っている
• 患者は以前に減量のための外科手術を受けたことがある
• 米国麻酔科医協会の ASA 身体状態分類システムによれば、患者は ASA 4 以上とみなされます。
• 患者は肝硬変を患っている
• 患者はステロイドを使用している
• 患者はシクロスポリンを使用している
• 最近（30 日未満）、または別の臨床試験に同時に参加した。
• 重篤な病気や被験者からの予想される協力の欠如など、研究を危うくする可能性のある状況。