Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun ohituksen vaikutus tyypin 2 diabetekseen sairaalloisesti lihavilla potilailla

torstai 3. joulukuuta 2015 päivittänyt: Matthias Lannoo, University Hospital, Gasthuisberg

Tyypin 2 diabeteksen paranemismekanismit, paitsi painonpudotus mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen

Todiste konseptista, RYGBP:stä ja sen kyvystä parantaa tyypin 2 diabetesta (DM 2) ja uniapneaa, on jo tunnustettu painonpudotuskirurgiaa koskevissa raporteissa.

Tutkijaprojektin tavoitteena on osoittaa, että RYGBP palauttaa myös beetasolufunktion (BCF). Clamp-testit, IS- ja BCF-testauksen kultastandardi, suoritetaan ennen leikkausta ja varhain leikkauksen jälkeen.

Tavoitteet ja menetelmät:

Analyysi mahalaukun ohituksen ja hihagastrektomian lyhytaikaisesta vaikutuksesta insuliiniherkkyyteen ja beetasolujen toimintaan.

Leikkausta edeltävä insuliiniherkkyys ja beetasolujen toiminta arvioidaan euglykeemisillä ja hyperglykeemisillä clamp-testeillä. Näitä tuloksia verrataan samojen testien tuloksiin, jotka tehtiin 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Sen määrittämiseksi, aiheuttaako pohjukaissuolen poissulkeminen tämän vaikutuksen. Puristimien tuloksia verrataan 3 viikkoa leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven, Gasthuisberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tyypin 2 diabeetikoilla, joiden BMI on > 35 kg/m²

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat nais- tai miespuolet
  • BMI > 35 kg/m2
  • Tutkittava kykenee ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
  • Leikkausryhmissä paikallinen monitieteinen liikalihavuuden työryhmä hyväksyy leikkauksen indikaatiot NIH:n vuoden 199112 ohjeiden mukaisesti.
  • Potilas sairastaa tyypin 2 diabetesta, joka vaatii insuliinihoitoa.
  • Tutkittava on tupakoimaton vähintään 6 kuukautta ennen opintojen alkamista.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden tulee käyttää hormonaalista ehkäisymenetelmää suun kautta, ruiskeena tai implantoituna vähintään seulontakäyntiä edeltäneiden viimeisten normaalien kuukautistensa alkaessa. Hormonaalista ehkäisyä käyttävien potilaiden tulee käyttää estemenetelmää seulontakäynnin lisäksi tutkimuksen päättymisen jälkeiseen seuraavaan normaalijaksoon saakka.

  • Naispotilaat, jotka eivät voi tulla raskaaksi, määritellään seuraavasti:

    • Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on amenorreaa vähintään 1 vuoden ajan
    • Premenopausaaliset naiset, joilla on dokumentoitu kohdun tai molemminpuolinen munanpoisto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naispotilas on raskaana tai imettää.
  • BMI < 35 kg/m2
  • Potilaalla on diabeteksen ja kilpirauhasen sairauden lisäksi hormonaalinen sairaus, kuten Cushingin tauti, Addisonin tauti, hypotalamuksen kasvain…)
  • Potilaalla on tyypin 1 diabetes, MODY tai LADA
  • Potilaalle on tehty aiemmin leikkaus painonpudotusta varten
  • Potilaan katsotaan olevan ASA 4 tai enemmän American Society of Anesthesiologists -järjestön ASA-fyysisen tilan luokitusjärjestelmän mukaan.
  • Potilas kärsii maksakirroosista
  • Potilas käyttää steroideja
  • Potilas käyttää syklosporiinia
  • Viimeaikainen (< 30 päivää) tai samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Mikä tahansa tilanne, joka voi vaarantaa tutkimuksen, mukaan lukien vakava sairaus tai ennustettava yhteistyön puute tutkittavan taholta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PMSF
tyypin 2 diabeetikko, joka saa proteiinia säästävää ruokavaliota
hihan mahalaukun poisto
tyypin 2 diabetespotilas, joka saa mahalaukun ohitusleikkauksen
RYGBP
tyypin 2 diabetespotilas, joka saa mahalaukun ohitusleikkauksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
insuliiniherkkyys ja beetasolujen toiminta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
insuliiniherkkyys ja beetasolujen toiminta muuttuvat 3 viikkoa RYGB:n, sleeve gastrectomian ja proteiinia säästävän ruokavalion jälkeen käyttämällä euglykeemisiä ja hyperglykeemisiä puristustekniikoita.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutokset plasman suoliston hormonipitoisuuksissa ja tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Gasthuisberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S51169

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa