Effekten av en gastrisk bypass på type 2-diabetes hos sykelig overvektige pasienter

Inklusjonskriterier:

• Kvinnelige eller mannlige forsøkspersoner i alderen 18 til 65 år
• BMI > 35 kg/m2
• Subjektet er i stand og villig til å gi informert samtykke.
• I de kirurgiske gruppene er indikasjon for kirurgi godkjent av den lokale tverrfaglige fedmearbeidsgruppen i henhold til NIHs retningslinjer fra 199112.
• Pasienten lider av type 2 diabetes som krever insulinbehandling.
• Emnet er ikke-røyker i minst 6 måneder før studiestart.
• Kvinnelige pasienter i fertil alder må bruke orale, injiserte eller implanterte hormonelle prevensjonsmetoder minst fra begynnelsen av sin siste normale menstruasjon før screeningbesøket. Pasienter som bruker hormonell prevensjon bør bruke en barrieremetode i tillegg fra screeningbesøk til neste normale menstruasjon etter slutten av studien.

• Kvinnelige pasienter med ikke-fertil alder definert som:

  • Postmenopausale kvinner som har vært amenoré i minst 1 år
  • Premenopausale kvinner med dokumentert hysterektomi eller bilateral ooforektomi.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelig pasient er gravid eller ammer.
• BMI < 35 kg/m2
• Pasienten lider av en endokrin sykdom, i tillegg til diabetes og skjoldbruskkjertelsykdom, som Cushings sykdom, Addisons sykdom, hypotalamisk svulst ...)
• Pasienten lider av type 1 diabetes, MODY eller LADA
• Pasienten har tidligere gjennomgått kirurgisk prosedyre for vekttap
• Pasienten anses som ASA 4 eller mer i henhold til ASA-systemet for fysisk statusklassifisering av American Society of Anesthesiologists.
• Pasienten lider av levercirrhose
• Pasienten bruker steroider
• Pasienten bruker ciklosporin
• Nylig (<30 dager) eller samtidig deltakelse i en annen klinisk studie.
• Enhver situasjon som kan kompromittere studien, inkludert alvorlig sykdom eller forutsigbar mangel på samarbeid fra faget.