Het effect van een gastric bypass op diabetes type 2 bij de patiënt met morbide obesitas

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke of mannelijke proefpersonen van 18 tot 65 jaar
• BMI > 35 kg/m2
• Proefpersoon is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
• In de chirurgische groepen wordt de indicatie voor chirurgie goedgekeurd door de lokale multidisciplinaire werkgroep obesitas volgens de NIH-richtlijnen van 199112.
• Patiënt lijdt aan diabetes type 2 waarvoor insulinetherapie noodzakelijk is.
• Onderwerp is een niet-roker gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie.
• Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten orale, geïnjecteerde of geïmplanteerde hormonale anticonceptiemethoden gebruiken vanaf ten minste het begin van hun laatste normale menstruatie voorafgaand aan het screeningsbezoek. Patiënten die hormonale anticonceptie gebruiken, dienen vanaf het screeningsbezoek tot hun volgende normale menstruatie na het einde van het onderzoek een barrièremethode te gebruiken.

• Vrouwelijke patiënten die geen kinderen kunnen krijgen, gedefinieerd als:

  • Postmenopauzale vrouwen die minstens 1 jaar amenorroe zijn
  • Vrouwen in de pre-menopauze met een gedocumenteerde hysterectomie of bilaterale ovariëctomie.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.
• BMI < 35 kg/m2
• Patiënt lijdt aan een endocriene ziekte, naast diabetes en schildklierziekte, zoals de ziekte van Cushing, de ziekte van Addison, hypothalamustumor...)
• Patiënt lijdt aan diabetes type 1, MODY of LADA
• Patiënt heeft eerder een chirurgische ingreep ondergaan om af te vallen
• Patiënt wordt beschouwd als ASA 4 of hoger volgens het ASA-classificatiesysteem voor fysieke status van de American Society of Anesthesiologists.
• Patiënt lijdt aan levercirrose
• Patiënt gebruikt steroïden
• Patiënt gebruikt ciclosporine
• Recente (<30 dagen) of gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie.
• Elke situatie die het onderzoek in gevaar kan brengen, inclusief ernstige ziekte of een voorspelbaar gebrek aan medewerking van de proefpersoon.