Влияние обходного желудочного анастомоза на диабет 2 типа у пациентов с патологическим ожирением

Критерии включения:

• Женщины или мужчины в возрасте от 18 до 65 лет
• ИМТ > 35 кг/м2
• Субъект способен и желает дать информированное согласие.
• В хирургических группах показания к операции одобрены местной междисциплинарной рабочей группой по ожирению в соответствии с рекомендациями NIH от 1991 года12.
• Пациент страдает сахарным диабетом 2 типа, что требует инсулинотерапии.
• Субъект не курит в течение как минимум 6 месяцев до начала исследования.
• Женщины-пациентки детородного возраста должны использовать пероральные, инъекционные или имплантированные гормональные методы контрацепции, по крайней мере, с начала их последней нормальной менструации до визита для скрининга. Пациентки, использующие гормональную контрацепцию, должны дополнительно использовать барьерный метод с визита для скрининга до следующей нормальной менструации после окончания исследования.

• Пациентки женского пола с недетородным потенциалом, определяемые как:

  • Женщины в постменопаузе с аменореей не менее 1 года.
  • Женщины в пременопаузе с подтвержденной гистерэктомией или двусторонней овариэктомией.

Критерий исключения:

• Пациентка беременна или кормит грудью.
• ИМТ < 35 кг/м2
• Пациент страдает от эндокринного заболевания, помимо диабета и заболеваний щитовидной железы, таких как болезнь Кушинга, болезнь Аддисона, опухоль гипоталамуса…)
• Пациент страдает сахарным диабетом 1 типа, MODY или LADA
• Пациент ранее перенес операцию по снижению веса.
• Пациент считается ASA 4 или выше в соответствии с системой классификации физического состояния ASA Американского общества анестезиологов.
• У больного цирроз печени
• Пациент употребляет стероиды
• Пациент принимает циклоспорин
• Недавнее (<30 дней) или одновременное участие в другом клиническом исследовании.
• Любая ситуация, которая может поставить под угрозу исследование, включая серьезное заболевание или предсказуемое отсутствие сотрудничества со стороны субъекта.