Die Auswirkung eines Magenbypasses auf Typ-2-Diabetes bei krankhaft fettleibigen Patienten

Einschlusskriterien:

• Weibliche oder männliche Probanden im Alter von 18 bis 65 Jahren
• BMI > 35 kg/m2
• Der Proband ist in der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• In den chirurgischen Gruppen wird die Indikation für eine Operation von der lokalen multidisziplinären Adipositas-Arbeitsgruppe gemäß den NIH-Richtlinien von 199112 genehmigt.
• Der Patient leidet an Typ-2-Diabetes, was eine Insulintherapie erforderlich macht.
• Der Proband ist seit mindestens 6 Monaten vor Studienbeginn Nichtraucher.
• Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen mindestens ab Beginn ihrer letzten normalen Periode vor dem Screening-Besuch orale, injizierte oder implantierte hormonelle Verhütungsmethoden anwenden. Patienten, die eine hormonelle Empfängnisverhütung anwenden, sollten vom Screening-Besuch bis zur nächsten normalen Periode nach Studienende zusätzlich eine Barrieremethode anwenden.

• Patientinnen im nicht gebärfähigen Alter, definiert als:

  • Frauen nach der Menopause, die seit mindestens einem Jahr amenorrhoisch sind
  • Frauen vor der Menopause mit dokumentierter Hysterektomie oder bilateraler Oophorektomie.

Ausschlusskriterien:

• Die Patientin ist schwanger oder stillt.
• BMI < 35 kg/m2
• Der Patient leidet neben Diabetes und Schilddrüsenerkrankungen auch an einer endokrinen Erkrankung, z. B. Morbus Cushing, Morbus Addison, Hypothalamustumor …)
• Der Patient leidet an Typ-1-Diabetes, MODY oder LADA
• Der Patient hatte sich zuvor einem chirurgischen Eingriff zur Gewichtsabnahme unterzogen
• Der Patient gilt gemäß dem ASA-Klassifizierungssystem für den physischen Status der American Society of Anaesthesiologists als ASA 4 oder höher.
• Patient leidet an Leberzirrhose
• Der Patient verwendet Steroide
• Der Patient verwendet Cyclosporin
• Kürzliche (<30 Tage) oder gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
• Jede Situation, die die Studie gefährden kann, einschließlich einer schweren Erkrankung oder einer vorhersehbaren mangelnden Kooperation des Probanden.