O efeito de um bypass gástrico no diabetes tipo 2 no paciente com obesidade mórbida

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo feminino ou masculino com idade entre 18 e 65 anos
• IMC > 35 kg/m2
• O sujeito é capaz e está disposto a dar consentimento informado.
• Nos grupos cirúrgicos, a indicação para cirurgia é aprovada pelo grupo de trabalho multidisciplinar de obesidade local seguindo as diretrizes do NIH de 199112.
• Paciente sofre de diabetes tipo 2 necessitando de terapia com insulina.
• O sujeito é um não fumante por pelo menos 6 meses antes do início do estudo.
• Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem usar métodos hormonais orais, injetados ou implantados de contracepção pelo menos desde o início de seu último período normal antes da consulta de triagem. As pacientes que usam contracepção hormonal devem usar um método de barreira além da visita de triagem até o próximo período normal após o final do estudo.

• Pacientes do sexo feminino sem potencial para engravidar definidas como:

  • Mulheres na pós-menopausa, sendo amenorréicas por pelo menos 1 ano
  • Mulheres na pré-menopausa com histerectomia documentada ou ooforectomia bilateral.

Critério de exclusão:

• Paciente do sexo feminino está grávida ou amamentando.
• IMC < 35 kg/m2
• O paciente sofre de uma doença endócrina, além de diabetes e doenças da tireoide, como doença de Cushing, doença de Addison, tumor hipotalâmico…)
• Paciente sofre de diabetes tipo 1, MODY ou LADA
• Paciente foi submetido a procedimento cirúrgico prévio para perda de peso
• O paciente é considerado ASA 4 ou mais de acordo com o sistema de classificação de estado físico ASA da American Society of Anesthesiologists.
• Paciente sofre de cirrose hepática
• Paciente usa esteróides
• Paciente usa ciclosporina
• Participação recente (<30 dias) ou simultânea em outro ensaio clínico.
• Qualquer situação que possa comprometer o estudo, incluindo doença grave ou previsível falta de cooperação do sujeito.