L'effetto di un bypass gastrico sul diabete di tipo 2 nel paziente patologicamente obeso

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso femminile o maschile di età compresa tra 18 e 65 anni
• IMC > 35 kg/m2
• Il soggetto è in grado e disposto a fornire il consenso informato.
• Nei gruppi chirurgici l'indicazione alla chirurgia è approvata dal gruppo di lavoro multidisciplinare locale sull'obesità seguendo le linee guida NIH del 199112.
• Il paziente soffre di diabete di tipo 2 che necessita di terapia insulinica.
• Il soggetto è un non fumatore da almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio.
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi ormonali orali, iniettati o impiantati almeno dall'inizio del loro ultimo ciclo mestruale normale prima della visita di screening. I pazienti che usano la contraccezione ormonale devono utilizzare un metodo di barriera in aggiunta dalla visita di screening fino al successivo periodo normale successivo alla fine dello studio.

• Pazienti di sesso femminile in età fertile definite come:

  • Donne in post-menopausa, amenorroiche da almeno 1 anno
  • Donne in pre-menopausa con isterectomia documentata o ovariectomia bilaterale.

Criteri di esclusione:

• La paziente è incinta o sta allattando.
• IMC < 35 kg/m2
• Il paziente soffre di una malattia endocrina, oltre a diabete e malattie della tiroide, come la malattia di Cushing, la malattia di Addison, il tumore ipotalamico…)
• Il paziente soffre di diabete di tipo 1, MODY o LADA
• Il paziente ha subito una precedente procedura chirurgica per la perdita di peso
• Il paziente è considerato ASA 4 o superiore secondo il sistema di classificazione dello stato fisico ASA dell'American Society of Anesthesiologists.
• Il paziente soffre di cirrosi epatica
• Il paziente usa steroidi
• Il paziente usa la ciclosporina
• Partecipazione recente (<30 giorni) o simultanea a un altro studio clinico.
• Qualsiasi situazione che possa compromettere lo studio, inclusa una grave malattia o una prevedibile mancanza di collaborazione da parte del soggetto.