Wpływ bypassu żołądka na cukrzycę typu 2 u chorobliwie otyłego pacjenta

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety lub mężczyźni w wieku od 18 do 65 lat
• BMI > 35kg/m2
• Podmiot jest zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody.
• W grupach chirurgicznych wskazania do operacji są zatwierdzane przez lokalną multidyscyplinarną grupę roboczą zajmującą się otyłością zgodnie z wytycznymi NIH z 199112.
• Pacjent choruje na cukrzycę typu 2 wymagającą insulinoterapii.
• Uczestnik jest osobą niepalącą przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
• Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować doustne, wstrzykiwane lub wszczepiane hormonalne metody antykoncepcji co najmniej od rozpoczęcia ostatniej normalnej miesiączki przed wizytą przesiewową. Pacjentki stosujące antykoncepcję hormonalną powinny dodatkowo stosować metodę barierową od wizyty przesiewowej do następnego normalnego okresu po zakończeniu badania.

• Pacjentki, które nie mogą zajść w ciążę, zdefiniowane jako:

  • Kobiety po menopauzie, które nie miesiączkują przez co najmniej 1 rok
  • Kobiety przed menopauzą z udokumentowaną histerektomią lub obustronnym wycięciem jajników.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
• BMI < 35kg/m2
• Pacjent cierpi na chorobę endokrynologiczną, oprócz cukrzycy i chorób tarczycy, takich jak choroba Cushinga, choroba Addisona, guz podwzgórza…)
• Pacjent choruje na cukrzycę typu 1 typu MODY lub LADA
• Pacjent przeszedł wcześniej operację chirurgiczną w celu zmniejszenia masy ciała
• Pacjent jest uznawany za ASA 4 lub wyższy zgodnie z systemem klasyfikacji stanu fizycznego ASA Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.
• Pacjent cierpi na marskość wątroby
• Pacjent stosuje sterydy
• Pacjent stosuje cyklosporynę
• Niedawny (<30 dni) lub równoczesny udział w innym badaniu klinicznym.
• Każda sytuacja, która może zagrozić badaniu, w tym poważna choroba lub przewidywalny brak współpracy ze strony badanego.