내측 및 외측 오프셋 역견관절 치환술의 임상적 결과 비교
연구 개요
상태
상세 설명
어깨 관절염과 회전근 개 결손증의 조합은 상당한 외과적 도전을 제시합니다. 역방향 보철물은 연조직 재건 또는 기존 관절 성형술로 치료하려는 이전 시도가 차선의 임상 결과를 제공했기 때문에 환자의 하위 집합에 대한 치료 옵션을 제공합니다. 문헌의 수많은 보고서에서 리버스 디자인의 효과를 검증했습니다.
기준을 충족하는 환자는 50세에서 95세 사이여야 하며 역어깨 관절 성형술의 대상자입니다. 여기에는 회전근개 파열 관절성형술, 돌이킬 수 없는 회전근개 파열, 상당한 근위 상완골 골절 및 부정유합, 만성 근위 상완골 탈구 환자가 포함됩니다. 총 40명의 환자가 등록되어 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 20명의 환자가 Tornier Reversed shoulder Arthroplasty Medial offset에 무작위 배정되고 20명은 Lateral offset 디자인을 받게 됩니다. 두 임플란트 모두 FDA 승인을 받았습니다. 환자는 24개월 동안 추적될 것이며 추적 관찰은 6주, 3개월, 6개월, 12개월 및 24개월에 있을 것입니다. 각 방문 시 설문지를 작성하고 수술 전 x-레이를 촬영합니다. 월, 6개월, 12개월, 24개월.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Health Care Dept. of Orthopaedic Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 역어깨 인공관절 치환술 대상 환자는 다음과 같습니다.
- 회전근개 파열 인공관절,
- 돌이킬 수 없는 회전근개 파열,
- 심각한 근위 상완골 골절 및 부정유합,
- 만성 근위 상완골 탈구.
제외 기준:
- 영향을 받은 어깨에 이전 관절 성형술을 받은 모든 환자.
- 관절와 골이식 및 근육이식 등 추가 시술이 필요한 환자.
- 후속 조치에 참여하거나 참여하기를 원하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Tornier 역 어깨 관절 성형술 내측 오프셋
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측면 오프셋 관절 성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내과적 외측 오프셋 역견관절치환술의 임상적 결과 비교
기간: 36개월
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역어깨 이식 후 2년 동안 이들 환자를 추적하여 방사선 사진, 통증 점수, 어깨 기능 점수를 평가하고자 합니다.
이것은 동종 최초의 무작위 전향 단일 맹검 연구가 될 것입니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wesley Phipatanakul, MD, Loma Linda University Health Dept. Orthopaedic Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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