Comparación de resultados clínicos entre la artroplastia de hombro invertida medial y lateral
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La combinación de artritis del hombro y deficiencia del manguito rotador presenta un gran desafío quirúrgico. La prótesis inversa ofrece una opción de tratamiento para un subconjunto de pacientes, ya que los intentos anteriores de tratamiento con reconstrucción de tejidos blandos o artroplastia convencional han proporcionado resultados clínicos subóptimos. Numerosos informes en la literatura han validado la efectividad del diseño inverso.
Los pacientes que cumplan con los criterios deben tener entre 50 y 95 años de edad y ser candidatos para una artroplastia de hombro invertida. Esto incluye pacientes con artroplastia de desgarro del manguito de los rotadores, desgarros irreparables del manguito de los rotadores, fracturas importantes del húmero proximal y consolidación defectuosa, y dislocaciones crónicas del húmero proximal. Se inscribirá un total de 40 pacientes y se asignarán al azar a uno de dos grupos; 20 pacientes serán asignados aleatoriamente a la artroplastia de hombro invertida de Tornier con desviación medial y 20 recibirán el diseño de desviación lateral. Ambos implantes están aprobados por la FDA. Los pacientes serán seguidos durante 24 meses y el seguimiento será a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses y 24 meses, se completarán cuestionarios en cada visita, se realizarán radiografías en el preoperatorio, 3 mes, 6 meses 12 y 24 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Health Care Dept. of Orthopaedic Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Cualquier paciente que sea candidato para una artroplastia de hombro invertida, esto incluye:
- artroplastia de desgarro del manguito rotador,
- rotura irreparable del manguito rotador,
- fractura significativa del húmero proximal y consolidación defectuosa,
- Luxación crónica de húmero proximal.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con artroplastia previa en el hombro afectado.
- Paciente que necesitará procedimientos adicionales que incluyen: injerto óseo de la glenoides y transferencia de músculo.
- Pacientes que no quieran participar o participar en seguimientos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Artroplastia de hombro invertida Tornier Offset medial
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Artroplastia de compensación lateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de resultados clínicos entre la artroplastia de hombro invertida con compensación lateral médica
Periodo de tiempo: 36 meses
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Nos gustaría hacer un seguimiento de estos pacientes durante dos años después de la implantación del hombro inverso y evaluar sus radiografías, puntajes de dolor y puntajes funcionales del hombro.
este sería el primer estudio aleatorizado prospectivo simple ciego de este tipo.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wesley Phipatanakul, MD, Loma Linda University Health Dept. Orthopaedic Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 59247
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